Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ratiopharm GmbH, Nemecko
C09CA06
perorálne použitie
tbl 7x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Kandesartan
tbl 10x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 250x16 mg (fľ.HDPE); tbl 100x16 mg (fľ.HDPE); tbl 98x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 70x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-08-09
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00077-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CANDESARTAN RATIOPHARM 4 MG CANDESARTAN RATIOPHARM 8 MG CANDESARTAN RATIOPHARM 16 MG CANDESARTAN RATIOPHARM 32 MG TABLETY kandesartan cilexetil POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. − Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. − Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. − Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy. − Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Candesartan ratiopharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Candesartan ratiopharm 3. Ako užívať Candesartan ratiopharm 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Candesartan ratiopharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CANDESARTAN RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA Názov vášho lieku je Candesartan ratiopharm. Liečivo je kandesartan cilexetil. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov pre angiotenzín II. Pracuje tak, že uvoľňuje a rozširuje cievy. To pomáha znížiť krvný tlak. Taktiež uľahčuje srdcu pumpovať krv do všetkých častí tela. Candesartan ratiopharm sa používa: – na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov. – na liečbu srdcového zlyhávania u dospelých pacientov so zníženou funkciou srdcového svalu, ak sa nemôžu použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná liečba k Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03737-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Candesartan ratiopharm 4 mg Candesartan ratiopharm 8 mg Candesartan ratiopharm 16 mg Candesartan ratiopharm 32 mg Tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Candesartan ratiopharm 4 mg: každá tableta obsahuje 4 mg kandesartanu cilexetilu. Candesartan ratiopharm 8 mg: každá tableta obsahuje 8 mg kandesartanu cilexetilu. Candesartan ratiopharm 16 mg: každá tableta obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu. Candesartan ratiopharm 32 mg: každá tableta obsahuje 32 mg kandesartanu cilexetilu. Pomocné látky so známym účinkom: Candesartan ratiopharm 4 mg: každá tableta obsahuje 133,80 mg monohydrátu laktózy. Candesartan ratiopharm 8 mg: každá tableta obsahuje 129,80 mg monohydrátu laktózy. Candesartan ratiopharm 16 mg: každá tableta obsahuje 121,80 mg monohydrátu laktózy. Candesartan ratiopharm 32 mg: každá tableta obsahuje 243,60 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Candesartan ratiopharm 4 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a vytlačeným C4 na tej istej strane. Candesartan ratiopharm 8 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a vytlačeným C8 na tej istej strane. Candesartan ratiopharm 16 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a vytlačeným C16 na tej istej strane. Candesartan ratiopharm 32 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a vytlačeným C32 na tej istej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Candesartan ratiopharm je indikovaný na: Liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov. Liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku 6 až _<_18 rokov. Liečbu dospelých pacientov so srdcovým zlyhávaním a poruchou systolickej funkcie ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 40 %), ak neznáša Διαβάστε το πλήρες έγγραφο