CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (16+12,5)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA06

INN (Διεθνής Όνομα):

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(16+12,5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01105 CANDESARTAN CILEXETIL 16.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CANDESARTAN AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2280/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803107102015 01 BTx7 σε BLISTERS (ALU/PVC) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102022 02 BTx10 σε BLISTERS (ALU/PVC) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102039 03 BTx14 σε BLISTERS (ALU/PVC) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.37; Συσκευασίες: 2803107102046 04 BTx15 σε BLISTERS (ALU/PVC) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102053 05 BTx28 σε BLISTERS (ALU/PVC) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.92; Συσκευασίες: 2803107102060 06 BTx30 σε BLISTERS (ALU/PVC) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.80; Συσκευασίες: 2803107102077 07 BTx50 σε BLISTERS (ALU/PVC) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102084 08 BTx56 σε BLISTERS (ALU/PVC) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102091 09 BTx60 σε BLISTERS (ALU/PVC) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102107 10 BTx84 σε BLISTERS (ALU/PVC) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102114 11 BTx90 σε BLISTERS (ALU/PVC) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102121 12 BTx98 σε BLISTERS (ALU/PVC) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102138 13 BTx100 σε BLISTERS (ALU/PVC) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102145 14 BTx30 σε BOTTLE (HDPE) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102152 15 BTx90 σε BOTTLE (HDPE) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102169 16 BTx7 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102176 17 BTx10 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102183 18 BTx14 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102190 19 BTx15 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102206 20 BTx28 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102213 21 BTx30 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102220 22 BTx50 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102237 23 BTx56 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102244 24 BTx60 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102251 25 BTx84 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102268 26 BTx90 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102275 27 BTx98 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107102282 28 BTx100 (OPA-Alu-PVC/Alu BLISTER) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN 16 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
(καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη+υδροχλωροθειαζίδη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Candesartan + Hydrochlorothiazide/Mylan και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Candesartan + Hydrochlorothiazide/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Candesartan + Hydrochlorothiazide/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Candesartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 16 mg/12,5 mg δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Candesartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 16
mg/12,5 mg περιέχει 16 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδη.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 102,9 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Τα δισκία Candesartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 16 mg/12,5
mg είναι ροδακινί χρώματος,
στικτά, στρογγυλά, αμφίκυρτα και
φέρουν το ανάγλυφο διακριτικό «M» στη
μία όψη τους και «CH2»
στην άλλη όψη τους.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Tο Candesartan + Hydrochlorothiazide/Mylan ενδείκνυται
για:
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες ασθενείς, των οποίων η
αρτηριακή πίεση δε
ρυθμίζεται βέλτιστα μέσω
μονοθεραπείας με καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη ή με υδροχλωροθειαζίδη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση του Candesartan +
Hydrochlorothiazide/Mylan 16 mg/12,5 mg είναι 1 δισκίο
μια φορά την ημέρα.
_ _
Συνιστάται η τιτλοποίηση της δόσης
των επιμέρους συστατικών
(καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και
υδροχλωροθειαζίδη). Σε περίπτωση π�