CANDESARTAN+ HCTZ/SWYSSI TAB (8+12.5)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

SWYSSI AG, GERMANY 14, Lyoner Str. [Lyoner Straβe], 60528 Frankfurt am Main

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA06

INN (Διεθνής Όνομα):

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(8+12.5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CANDESARTAN CILEXETIL 8MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

CANDESARTAN AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 20876/14/14-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1217/001/DC; Συσκευασίες: 2803170401015 BTx30 (OPA-Alu-PVC/Alu blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803170401022 BTx14 (OPA-Alu-PVC/Alu blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ AΣΘENH
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 8 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 16 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
καντεσαρτάνη σιλεξετίλη
/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ_ _ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια εμφανίσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το
γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας (βλέπε
παράγραφο 4).
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI
3.
Πώς να πάρετε το CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 8/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 16/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 8/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε 6.1.
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 16/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 8/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ:
λευκό ή υπόλευκο, οβάλ, αμφίκυρτα (~ 9,5 x
4,5mm), μη επικαλυμμένα δισκία, με χαραγή
στη μία πλευρά.
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI
16/12,5
MG
ΔΙΣΚΊΑ:
ροδακινί,
οβάλ,
αμφίκυρτα
(~
9,5
x
4,5mm), μη επικαλυμμένα δισκία, με χαραγή
στη μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI
ενδείκνυται για τη:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες ασθενείς, των οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν
ρυθμίζεται βέλτιστα με μονοθεραπεία
με καντεσαρτάνη σιλεξετίλη ή με
υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε
παράγραφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _
Η σ