CANDESARTAN AUROBINDO 8 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Διαθέσιμο από:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Δοσολογία:

8mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Περίληψη προϊόντος:

5837/2013/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr.; 5837/2013/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr.; 5837/2013/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 5837/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500 compr.; 5837/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 5837/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 5837/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 5837/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 5837/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 5837/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR. 5837/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12
_Anexa 1’_
_ _
NR.
5838/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CANDESARTAN AUROBINDO 8 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN AUROBINDO 16 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan Aurobindo
3.
Cum să luaţi Candesartan Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan Aurobindo.
Substanţa activă este
candesartan cilexetil. Acesta face parte din grupul de medicamente
denumit antagonişti ai receptorului
angiotensinei II. Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor
dumneavoastră de sânge. Acest lucru
ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai
uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a
pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat pentru:

tratarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi și la copii și
adolescenți cu vârsta în

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5837/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2_ NR. 5838/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan Aurobindo 8 mg comprimate
Candesartan Aurobindo 16 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 8 mg candesartan cilexetil.
Fiecare comprimat conţine 16 mg candesartan cilexetil.
Excipient cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat
Fiecare comprimat conţine 133,95 mg lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat conţine 125,60 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Candesartan Aurobindo 8 mg comprimate _
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, gravate pe una
din feţe cu “J” şi “12” separate
de o linie mediană şi netede pe cealaltă faţă, având diametrul
de 7,3 mm. Comprimatul poate fi divizat
în doze egale.
_Candesartan Aurobindo 16 mg comprimate _
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, gravate pe una din
feţe cu “J” şi “13” separate de
o linie mediană şi netede pe cealaltă faţă, având diametrul de
7,3 mm. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan Aurobindo este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.

Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu
vârsta între 6 și 18 ani.

Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
insuficienţă ventriculară sistolică
stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) când
inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau
ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienţii cu
insuficienţă cardiacă simptomatică, în
ciuda administrării terapiei optime, când antagoniştii receptorilor
de mineralocorticoizi nu
sunt toleraţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1)”..
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE A