CAMPTO 40MG/2ML VIAL CS.INJ.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRINOTECAN

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX19

Δοσολογία:

40MG/2ML VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CAMPTO 40 mg/2 ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
CAMPTO 100 mg/5 ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Το πυκνό διάλυμα περιέχει 20 mg/ml υδροχλωρική ιρινοτεκάν, trihydrade (που ισοδυναμούν με 17,33 mg/
ml ιρινοτεκάν). Τα φιαλίδια του CAMPTO περιέχουν 40 mg ή 100 mg, υδροχλωρική ιρινοτεκάν 
trihydrate. Για τα περιεχόμενα έκδοχα, βλέπε λήμμα «Κατάλογος με τα έκδοχα».
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή_ _διαλύματος προς έγχυση
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CAMPTO ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του παχέος εντέρου και 
του ορθού: 
•
σε συνδυασμό με 5-fluorouracil και folinic acid για τους ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη 
χημειοθεραπεία για προχωρημένη νόσο,
•
ως μονοθεραπεία για τους ασθενείς στους οποίους απέτυχε καθιερωμένη θεραπευτική αγωγή που 
περιελάμβανε 5-fluorouracil.
Το CAMPTO σε συνδυασμό με cetuximab ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθ