CALRECIA SOL.INF 100mmol/l

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY Else-Kröner-Straße 1, - 61352 Bad Homburg v.d.H. ++49(0)6172-60 9-0

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA07

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Δοσολογία:

100mmol/l

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 14,7G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Κατασκευάζεται από:

MEDIPRIME ΙΑΤΡΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Α.Ε.Ε. Δ.Τ. MEDIPRIME SA Διονύσου 136,, 151 24 Μαρούσι 210.2837640

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIUM CHLORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 14321/08-025-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5173/001/DC; Συσκευασίες: 2803168001012 8 BAGS x 1500 ML 12.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CALRECIA
, 100 mmol/l, διάλυμα για έγχυση
ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Calrecia και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Calrecia
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Calrecia
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Calrecia
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CALRECIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Calrecia είναι διάλυμα για έγχυση που
περιέχει τη δραστική ουσία διυδρικό
χλωριούχο ασβέστιο .
Το φάρμακο αυτό προορίζεται για χρήση
σε ενήλικες και παιδιά κατά τη
διάρκεια Θερ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CALRECIA
, 100 mmol/l, διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Calrecia διατίθεται σε σάκκο με 1500 ml
έτοιμο προς χρήση διάλυμα.
1000 ml διαλύματος περιέχουν:
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο
και πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.
Θεωρητική Ωσμωτικότητα:
300 mOsm/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Calrecia χρησιμοποιείται για την
υποκατάσταση του ασβεστίου σε
Θεραπείες Συνεχούς
Υποκατάστασης
Νεφρικής
Λειτουργίας
(CRRT),
συνεχούς
(καθημερινής)
ήπιας
αιμοκάθαρσης (SLEDD) και στη Θεραπευτική
Ανταλλαγή Πλάσματος (TPE) με τη χρήση
κιτρικού άλατος ως αντιπηκτική αγωγή.
Το Calrecia ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιά.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η εφαρμογή του Calrecia πρέπει να
πραγματοποιείται μόνο επί τη βάση
συνταγής ιατρού
εξοικειωμένου με τη χρήση κιτρικού
άλατος ως αντιπηκτικού στις
συγκεκριμένες θεραπείες
CRRT, SLEDD και TPE.
Δοσολογία
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ _
Το
Calrecia
εφαρμόζεται
σ