Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
mirtazapin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N06AX11
mirtazapin
15 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg mirtazapina
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-908791549-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
2020-05-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CALIXTA 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CALIXTA 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CALIXTA 45 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE mirtazapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je CALIXTA i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CALIXTA tablete 3. Kako uzimati CALIXTA tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CALIXTA tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CALIXTA I ZA ŠTO SE KORISTI CALIXTA pripada skupini lijekova koji se zovu antidepresivi. Ovaj lijek primjenjuje se u liječenju depresije u odraslih osoba. Potrebno je 1 do 2 tjedna primjene kako bi ovaj lijek počeo djelovati. Nakon 2 do 4 tjedna primjene počet ćete se osjećati bolje. Obratite se liječniku ako nakon 2 do 4 tjedna ne nastupi poboljšanje ili ako se počnete osjećati lošije. Više informacija se nalazi u DIJELU 3. „KADA MOŽETE OČEKIVATI DA ĆETE SE OSJEĆATI BOLJE“. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CALIXTA TABLETE NEMOJTE UZIMATI CALIXTA TABLETE: - ako ste alergični na mirtazapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). U tom slučaju, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego počnete uzimati CALIXTA tablete. - ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar posljednja dva tjedna) lijekove iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (MAO inhibitori) - ako ste ikada imali težak osip kože ili ljuštenje kože, mjehuriće i/ili rane u usnoj šupljini nakon uzimanja Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CALIXTA 15 mg filmom obložene tablete CALIXTA 30 mg filmom obložene tablete CALIXTA 45 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CALIXTA 15 mg filmom obložena tableta sadrži 15 mg mirtazapina. CALIXTA 30 mg filmom obložena tableta sadrži 30 mg mirtazapina. CALIXTA 45 mg filmom obložena tableta sadrži 45 mg mirtazapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom CALIXTA 15 mg filmom obložena tableta sadrži 44,4 mg laktoza hidrata. CALIXTA 30 mg filmom obložena tableta sadrži 88,8 mg laktoza hidrata. CALIXTA 45 mg filmom obložena tableta sadrži 133,2 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. CALIXTA 15 mg filmom obložena tableta je žuta, eliptična, bikonveksna filmom obložena tableta s urezom na jednoj strani, duljine 9,1 mm i širine 4,6 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. CALIXTA 30 mg filmom obložena tableta je crveno-smeĎa, eliptična, bikonveksna filmom obložena tableta s urezom na jednoj strani, duljine 12,1 mm i širine 6,1 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. CALIXTA 45 mg filmom obložena tableta je bijela, eliptična, bikonveksna filmom obložena tableta, duljine 14,1 mm i širine 7,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Mirtazapin je indiciran za liječenje epizoda teške depresije u odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Učinkovita dnevna doza je uobičajeno izmeĎu 15 i 45 mg. Liječenje se započinje dozom od 15 ili 30 mg. Mirtazapin počinje pokazivati svoj učinak općenito nakon 1 do 2 tjedna liječenja. Liječenje s primjerenom dozom bi trebalo rezultirati pozitivnim odgovorom unutar 2 do 4 tjedna. Ako rezultat liječenja nije zadovoljavajući, tada se doza može povećati do najveće preporučene doze. Ako nema odgovarajućeg učinka unutar daljnjih 2 do 4 tjedna, tada se liječenje treba prekinuti. Bolesnici s depresijom moraju se liječiti kroz period od barem Διαβάστε το πλήρες έγγραφο