Calcium-Sandoz forte 500mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Calcium-D-gluconat-Calciumlactat (1:1); Calciumcarbonat

Διαθέσιμο από:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Διεθνής Όνομα):

Calcium-D-gluconate-calcium lactate (1:1), calcium carbonate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Brausetablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Brausetablette; Calcium-D-gluconat-Calciumlactat (1:1) (08220) 1132 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 875 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Einnehmen nach Auflösen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2002-03-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
MODULE   1.3.3  ZUM SCHREIBEN VOM 25.11.2005
Calcium-Sandoz forte 500 mg, Brausetabletten       Zul.-Nr.: 6522247.01.00    ENR:
0522276
RA/ AM   G:\BusUnits\OTC\R&D Formal-Reg\Calcium\Calc\FORTE\ÄAnz\05-09-07 Harmonisierte Texte\2005-11-10 Einwände zu
Schwangerschaft\pal-a56-1-2005-11-25.rtf    25.11.2005
GEBRAUCHSINFORMATION
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige_
_Informationen für Sie._
Dieses Arzneimittel ist auch ohne _ÄRZTLICHE _Verschreibung erhältlich. Um einen best_-_
möglichen  Behandlungserfolg  zu  erzielen,  muss  Calcium-Sandoz  forte  500  mg
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch mals_
_lesen._
-
_Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat_
_benötigen._
-
_Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, oder keine Besserung eintritt, müssen_
_Sie einen Arzt aufsuchen._
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
_1. Was ist Calcium-Sandoz forte 500 mg und wofür wird es angewendet?_
_2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Calcium-Sandoz  forte  500  mg_
_beachten?_
_3. Wie ist Calcium-Sandoz forte 500 mg einzunehmen?_
_4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5. Wie ist Calcium-Sandoz forte 500 mg aufzubewahren?_
CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG,
BRAUSETABLETTEN
Die Wirkstoffe sind Calcium-D-gluconat – Calciumlactat (2:3) 2 H2O und
Calciumcarbonat
1.   WAS IST CALCIUM–SANDOZ FORTE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
1.1 Calcium-Sandoz forte 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat.
1.2 Calcium–Sandoz forte 500 mg ist indiziert bei der Vorbeugung und Behandlung
eines Calciummangels sowie zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur
Prävention und Behand

Αρχείο Π.Χ.Π.

Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München
Anlage 1    zur Änderungsanzeige vom    28.05.2003
Calcium­Sandoz
Fachinformation
Novartis
Consumer Health
Calcium­Sandoz
® 
(oral)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Calcium­Sandoz
®
 forte 500 mg
Calcium­Sandoz
®
 fortissimum 1000 mg
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung der Arzneimittel
3.1
Stoff­ oder Indikationsgruppe
Mineralstoffpräparat
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
Calcium­Sandoz

  forte 500 mg

1 Brausetablette enthält:
2,94 g Calciumlactogluconat
0,30 g Calciumcarbonat
entsprechend 500 mg Calciumionen
Calcium­Sandoz fortissimum 1000 mg
1 Brausetablette enthält:
4,954 g Calciumlactogluconat
0,900 g Calciumcarbonat
entsprechend 1000 mg Calciumionen
3.3
Sonstige Bestandteile
Calcium­Sandoz forte 500 mg
Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol (647 mg = 0,05 BE), Macrogol 
4000, Natriumcyclamat, Orangen­Aroma
Calcium­Sandoz fortissimum 1000 mg
Citronensäure; Natriumhydrogencarbonat; Macrogol 4000; Mannitol; 
Orangen­/Mandarinen­Aroma; Saccharin­Natrium 2 H
2
O; Natriumcyclamat
4.
Anwendungsgebiete
­ Erhöhter Calciumbedarf während der Schwangerschaft, der Stillzeit und des 
_RA/Ei     /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_74829.rtf     Seite 1 von 6     Druck: 2/18/14 _
­ 2 ­
Wachstums
­ Allergien
­ Mineralisationsstörungen des Knochens wie Rachitis, Osteomalazie in der 
Heilphase
­ Osteoporose
5.
Gegenanzeigen
Calcium­Sandoz forte 500 mg / Calcium­Sandoz fortissimum 1000 mg darf nicht 
angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder 
einem der Hilfsstoffe; bei Hpercalcämie, z.B. infolge primärem 
Hyperparathyreoidismus, Vitamin­D­Überdosierung, paraneoplastischen Syndromen, 
Knochenmetastasen, Sarkoidose�