CALCIUM GLUCONATE/COOPER INJ.SOL 5% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCIUM GLUCONATE

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIUM GLUCONATE

Δοσολογία:

5% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CALCIUM GLUCONATE 47,5MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIUM GLUCONATE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 74919/10-08-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802361902010 BT X 1 BOTTLE X 100 ML, ΦΙΑΛΗ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802361902027 BT X 50 AMPS X 10 ML, ΥΑΛΙΝΗ ΦΥΣΙΓΓΑ 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CALCIUM GLUCONATE/COOPER 5% & 10% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
CALCIUM GLUCONATE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΌΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΑΣ ΕΊΝΑΙ
CALCIUM GLUCONATE/COOPER 5% & 10% ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ.
Στο
υπόλοιπο
φύλλο
οδηγιών
το
φάρμακο
αυτό
θα
αναφέρεται
ως
CALCIUM
GLUCONATE/COOPER.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CALCIUM GLUCONATE/COOPER και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CALCIUM GLUCONATE/COOPER 5% & 10% w/v Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL της φύσιγγας CALCIUM GLUCONATE/COOPER 10%
των 10 mL περιέχει 0.095 g
calcium gluconate monohydrate ισοδύναμα με 0.212 mmol
ασβεστίου.
Κάθε φύσιγγα των 10mL περιέχει 0.95 g calcium
gluconate monohydrate ισοδύναμα με 2.12 mmol
ασβεστίου.
Έκδοχα: Το προϊόν περιέχει calcium saccharate
ισοδύναμο με 0,0112 mmol ασβεστίου ανά mL (ή
0.112 mmol ασβεστίου ανά 10 mL).
Συνολική περιεκτικότητα σε ασβέστιο:
0,223 mmol ανά mL (2,23 mmol ανά 10 mL).
Κάθε mL της φύσιγγας CALCIUM GLUCONATE/COOPER 5% των
10 mL περιέχει 0.0475 g
calcium gluconate monohydrate ισοδύναμα με 0.106 mmol
ασβεστίου.
Κάθε φύσιγγα των 10mL περιέχει 0.475 g calcium
gluconate monohydrate ισοδύναμα με 1.06 mmol
ασβεστίου.
Έκδοχα: Το προϊόν περιέχει calcium saccharate
ισοδύναμο με 0,0056 mmol ασβεστίου ανά mL (ή
0.056 mmol ασβεστίου ανά 10 mL).
Συνολική περιεκτικότητα σε ασβέστιο:
0,112 mmol ανά mL (1,12 mmol ανά 10 mL).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο στείρο υδατικό
διάλυμα, με pH 6 - 8.2, πρακτικά
απαλλαγμένο από σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η παρεντερική χορήγηση ασβεστίου
ενδείκνυτα