Calcium D3-CT 600 mg/400 I.E. Brausetabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Διαθέσιμο από:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Brausetablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Einnehmen nach Auflösen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1999-01-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CALCIUM D_
_3_
_-CT 600 MG/400 I.E. BRAUSETABLETTEN _
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Calcium D_
_3_
_-CT 600 mg/400 I.E._
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Calcium D_
_3_
_-CT 600 mg/400 I.E._
beachten?
3. Wie ist
_Calcium D_
_3_
_-CT 600 mg/400 I.E._
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Calcium D_
_3_
_-CT 600 mg/400 I.E._
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CALCIUM D_
_3_
_-CT 600 MG/400 I.E._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Calcium D_
_3_
_-CT 600 mg/400 I.E._
ist ein Arzneimittel mit Calcium und Vitamin D
3
.
_Calcium D_
_3_
_-CT 600 mg/400 I.E. _
wird angewendet
-
zum Ausgleich eines gleichzeitigen Mangels von Vitamin D
3
und Calcium.
-
zur Vitamin-D
3
- und Calciumzufuhr ergänzend zu einer spezifischen Behandlung von
Osteoporose
bei Patienten, bei denen ein gleichzeitiger Mangel von Calcium und
Vitamin D festgestellt wurde
oder bei denen ein hohes Risiko zu solchem Mangel vorliegt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CALCIUM D_
_3_
_-CT 600 MG/400 I.E. _BEACHTEN?
_CALCIUM D_
_3_
_-CT 600 MG/400 I.E._ DARF NICHT ANGEWENDET WERDE

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CALCIUM D_
_3_
_-CT 600 MG/400 I.E. BRAUSETABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Brausetablette enthält 1500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 600
mg Calcium) und 4,0
mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entsprechend 10 Mikrogramm
Colecalciferol = 400 I.E.
Vitamin D
3
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Brausetablette enthält 6,94 mg Glucose (Bestandteil von
Maltodextrin), 0,77 mg Sucrose,
42,03 mg Natrium und 0,6 mg Sorbitol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde, glatte Brausetablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Ausgleich eines kombinierten Vitamin D
3
- und Calcium-Mangels.
Zur Vitamin D
3
- und Calcium-Zufuhr ergänzend zu einer spezifischen Behandlung von
Osteoporose bei Patienten, bei denen ein kombinierter Calcium- und
Vitamin D-Mangel
diagnostiziert wurde oder bei denen ein hohes Risiko zu solchem Mangel
vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur für Erwachsene und ältere Menschen.
Erwachsene wenden 1-2 Brausetabletten täglich an (entsprechend
600-1200 mg Calcium und
400-800 I.E. Vitamin D
3
).
_Dosierung bei Leberfunktionsstörungen _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen _
_Calcium D_
_3_
_-CT 600 mg/400 I.E. Brausetabletten_
dürfen von Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden.
Zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit, siehe
Abschnitt 4.6.
Art der Anwendung
2
Zum Einnehmen nach Auflösen. Die Brausetablette wird in einem Glas
Wasser (ca. 200 ml)
aufgelöst und sofort getrunken.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Krankheitszustände, die eine Hypercalcämie oder Hypercalciurie zur
Folge haben
-
Nierensteine
-
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEND