CALCIUM CHLORIDE/DEMO SOL.INF 10% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA07

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Δοσολογία:

10% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIUM CHLORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 24623/15/2-8-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0265/001/DC; Συσκευασίες: 2803098002011 BTx10 AMP (10ml) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803098002028 BTx50 AMP (10ml) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CALCIUM GLUCONATE / DEMO 10% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Μονοϋδρικό γλυκονικό ασβέστιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΌΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΑΣ ΕΊΝΑΙ
CALCIUM GLUCONATE / DEMO 10% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ.
Στο υπόλοιπο φύλλο οδηγιών το φάρμακο
αυτό θα αναφέρεται ως Calcium gluconate / DEMO.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Calcium gluconate / DEMO και ποια
είναι �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Calcium gluconate / DEMO 10% w/v Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL της φύσιγγας των 10 mL περιέχει
0,095 g γλυκονικό ασβέστιο ως μονοϋδρικό
ισοδύναμο με
0,212 mmol ασβεστίου.
Κάθε φύσιγγα των 10 mL περιέχει 0,95 g
γλυκονικό ασβέστιο ισοδύναμο με 2,12 mmol
ασβεστίου.
Έκδοχα: Το προϊόν περιέχει σακχαρικό
ασβέστιο ισοδύναμο με 0,0112 mmol
ασβεστίου ανά mL (ή
0,112 mmol ασβεστίου ανά 10 mL).
Συνολική περιεκτικότητα σε ασβέστιο:
0,223 mmol ανά mL (2,23 mmol ανά 10 mL).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο
υδατικό στείρο διάλυμα, με pH μεταξύ 6
και 8,2, πρακτικά
απαλλαγμένο από σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η παρεντερική χορήγηση ασβεστίου
ενδείκνυται όπου απαιτείται
φαρμακολογική δράση υψηλής
συγκέντρωσης ιόντων ασβεστίου, όπως
για παράδειγμα, στην οξεία
υπασβεστιαιμία, και σε ορισμένες
περιπτώσεις νεογνικού τετάνου.
H ενδοφλέβια χορήγηση ασβεστίου έχει
χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία της
οξείας κολίτιδας μετά από
δηλητηρίαση από μόλυβδο. Θα πρέ