Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml Syrop

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Calcii glubionas + Calcii lactobionas

Διαθέσιμο από:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AA20

INN (Διεθνής Όνομα):

Calcii glubionas + Calcii lactobionas

Δοσολογία:

114 mg Ca 2+/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Syrop

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991064211

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO
CALCIUM AFLOFARM (O SMAKU TRUSKAWKOWYM)
_(Calcii glubionas + Calcii lactobionas) _
116 mg jonów wapnia / 5 ml
syrop, 150 ml
SKŁAD: 5 ml syropu zawiera 116 mg jonów wapnia w postaci wapnia
glukonolaktobionianu _(Calcii _
_glubionas) _i_ _wapnia_ _laktobionianu _(Calcii lactobionas) _oraz
substancje pomocnicze:_ _sacharoza, kwas
propionowy, sodu benzoesan, aromat truskawkowy AR 0012/F, kwas solny,
woda oczyszczona.
_ _
DAWKOWANIE:
Podanie doustne.
Dzieci w wieku od 2 do 11 lat - 2,5 do 5 ml syropu 2 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 12 do 17 lat - 5 do 10 ml syropu 2 do 3 razy
dziennie.
Dorośli - 15 ml syropu 2 do 3 razy dziennie.
PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
WYTWÓRCA
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów
Pozwolenie nr 10642
Numer serii:
Termin ważności:
Kod EAN: 5909991064211
Informacja podana systemem Braille’a: Calcium Aflofarm (o smaku
truskawkowym)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE
INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
2
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 5 dni nie nast�

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym), 116 mg jonów wapnia/5 ml,
syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 116 mg jonów wapnia w postaci wapnia
glukonolaktobionianu _(Calcii glubionas)_
i_ _wapnia_ _laktobionianu _(Calcii lactobionas)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 1,53 g/5 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnianie niedoborów wapnia, zwłaszcza w stanach zwiększonego
zapotrzebowania (ciąża,
laktacja, okresy intensywnego wzrostu u dzieci, rekonwalescencja,
złamanie kości, krzywica).
Wspomagająco w leczeniu chorób alergicznych, infekcji górnych dróg
oddechowych, osteoporozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
dzieci w wieku od 2 do 11 lat - 2,5 do 5 ml syropu 2 razy na dobę;
dzieci w wieku od 12 do 17 lat - 5 do 10 ml syropu 2 do 3 razy na
dobę;
dorośli - 15 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Hiperkalcemia, hiperkalciuria, galaktozemia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z
predyspozycją do tworzenia się kamieni
nerkowych, zaburzoną czynnością nerek, chorobami serca.
Jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych i związków wapnia
zwiększa ryzyko wystąpienia
zaburzeń rytmu serca.
Nie należy podawać z dużymi dawkami witaminy D
3
ani podczas stosowania tetracyklin
i tiazydowych leków moczopędnych.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
1
Związki wapnia zmniejszają m.in. wchłanianie tetracyklin,
fluorochinolonów, związków fluoru,
sulfasalazyny.
Należy zachować trzy godziny odstępu pomiędzy podawaniem
produktów za