CALCIORAL D

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCIUM CARBONATE, CHOLECALCIFEROL, ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ, DL-ALFA-TOCOFEROL, ΤΡΙΓΛΥΚΕΡΊΔΙΑ ΜΈΣΗΣ ΑΛΥΣΊΔΑΣ, ΆΜΥΛΟ ΑΡΑΒΌΣΙΤΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ, ΣΑΚΧΑΡΌΖΗ, ΑΣΚΟΡΒΙΚΌ ΝΆΤΡΙΟ, ΚΟΛΛΟΕΙΔΈΣ ΆΝΥΔΡΟ ΟΞΕΊΔΙΟ ΤΟΥ ΠΥΡΙΤΊΟΥ

Διαθέσιμο από:

TAKEDA ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIUM CARBONATE, CHOLECALCIFEROL, CHOLECALCIFEROL, DL-ALFA-TOCOFEROL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, STARCH MAIZE MODIFIED, SUCRO

Δοσολογία:

1250 (500 Ca++)MG+25μg(1000IU)/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0000471341 - CALCIUM CARBONATE - 1250.000000 MG; 0000067970 - CHOLECALCIFEROL - 25.000000 MCG; 0000067970 - CHOLECALCIFEROL - 0.027500 MG; 8000036444 - DL-ALFA-TOCOFEROL - 0.110000 MG; INEOF00330 - TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN - 0.330000 MG; INEOF00788 - STARCH MAIZE MODIFIED - 8.040000 MG; 0000057501 - SUCROSE - 1.930000 MG; 0000134032 - SODIUM ASCORBATE - 0.440000 MG; 0007631869 - COLLOIDAL ANHYDROUS SILICA - 0.132000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIUM, COMBINATIONS WITH VITAMIN D AND/OR OTHER DRUGS

Περίληψη προϊόντος:

2802312105019 - 01 - BTx30 (HDPE Container) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802312105026 - 02 - BTx60 (HDPE Container) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802312105033 - 03 - BTx90 (HDPE Container) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802312105040 - 04 - BTx100 (HDPE Container) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802312105057 - 05 - BTx120 (HDPE Container) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Calcioral D
3
®
Extra 500 mg + 25 μg (1000 IU) μασώμενο δισκίο
ασβέστιο/χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Calcioral D
3
®
Extra και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Calcioral D
3
®
Extra
3.
Πώς να πάρετε το Calcioral D
3
®
Extra
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Calcioral D
3
®
Extra
6.
Πε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Calcioral D
3
®
Extra 500 mg + 25 μg (1000 IU) μασώμενο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει:
Ασβέστιο ανθρακικό ισοδύναμο με 500 mg
ασβεστίου.
Χοληκαλσιφερόλης συμπύκνωμα (μορφή
κόνεως) ισοδύναμο με 1000 IU (25
μικρογραμμάρια)
χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D
3
).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Ένα δισκίο περιέχει 1 mg ασπαρτάμης
(Ε951), 49,9 mg ισομάλτης (Ε953) (που
περιέχονται στο
βελτιωτικό γεύσης), 390 mg σορβιτόλης
(Ε420) και 1,75 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Στρογγυλά, λευκά, μη επικαλυμμένα και
κυρτά δισκία των 16 mm. Μπορεί να έχουν
μικρές κηλίδες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας
βιταμίνης D και ασβεστίου.
Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου
ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική
αγωγή της
οστεοπόρωσης σε ασθενείς που είναι σε
κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D και
ασβεστίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα_
Ένα μασώμενο δισκίο μια φορά την
ημέρα.
Η ποσότητα ασβεστίου στο Calcioral D
3
®