Calcimed 500 mg Brausetabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Calciumcarbonat

Διαθέσιμο από:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

calcium carbonate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Brausetablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Einnehmen nach Auflösen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 09750151 EAN: 4066215003379 Darreichung: Brausetabletten Menge: 20 St; PZN: 09750168 EAN: 4066215003386 Darreichung: Brausetabletten Menge: 40 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1995-07-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

78112D-00-0
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIMED 500 MG BRAUSETABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Calciumcarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcimed 500 mg Brausetabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimed 500 mg Brausetabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcimed 500 mg Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcimed 500 mg Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND CALCIMED 500 MG BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Calcimed 500 mg Brausetabletten sind ein Mineralstoffpräparat zur
Vorbeugung eines
Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter,
Schwangerschaft, Stillzeit) und zur
unterstützenden Behandlung der Osteoporose.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMED 500 MG
BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?
CALCIMED 500 MG BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin
•
bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaß

Αρχείο Π.Χ.Π.

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- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcimed 500 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Brausetablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat entsprechend 500
mg Calcium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,16 mg Sorbitol und 0,0003 mg
Benzylalkohol pro Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Runde, weiße Brausetabletten mit Hermes-Prägung auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z B.
Wachstumsalter,
Schwangerschaft, Stillzeit). Zur unterstützenden Behandlung der
Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 500 - 1000 mg Calcium täglich,
entsprechend 1-2 mal täglich
1 Brausetablette.
Art der Anwendung
Die Brausetablette in einem Glas Wasser gelöst einnehmen.
Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen.
Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig
anzulegen. Ihre Dauer
orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
-
Krankheiten oder Umstände, die eine Hyperkalzämie oder Hyperkalzurie
verursachen können.
-
calciumhaltige Nierensteine, Nephrocalcinose
-
längere Immobilisation mit begleitender Hyperkalzurie oder
Hyperkalzämie.
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- 2 -
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Durch die Einnahme von Calcimed 500 mg Brausetabletten erhöht sich
die Ausscheidung von
Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird
dadurch auch die Neigung zur
Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von
Steinen in Niere und
Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von
Flüssigkeit vermieden werden.
Bei Patienten mit calciumhaltigen Nierensteinen in der