CALCIGRAN närimistablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

kaltsium+kolekaltsiferool

Διαθέσιμο από:

Orifarm Healthcare A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX80

INN (Διεθνής Όνομα):

calcium+cholecalciferol

Δοσολογία:

500mg+200RÜ 60TK; 500mg+200RÜ 120TK; 500mg+200RÜ 30TK; 500mg+200RÜ 90TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

närimistablett

Τρόπος διάθεσης:

K

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/4
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CALCIGRAN 500 MG/200 RÜ NÄRIMISTABLETID
kaltsium/kolekaltsiferool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Calcigran ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calcigrani võtmist
3.
Kuidas Calcigrani võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calcigrani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CALCIGRAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Calcigran närimistabletid sisaldavad kaltsiumi ja D
3
-vitamiini, mis mõlemad on olulised ained luude
moodustumises. Calcigrani kasutatakse kaltsiumi ja D-vitamiini vaeguse
vältimiseks ning raviks ja
lisaks ka osteoporoosi spetsiifilisele ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALCIGRANI VÕTMIST
CALCIGRANI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete kaltsiumi, D-vitamiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neeruhaigus;
-
kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres või uriinis;
-
kui teil on neerukivid;
-
kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Calcigrani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui te kasutate seda ravimit pika aja vältel, eriti kui te kasutate
samaaegselt diureetikume
(kasutatakse kõrge vererõhu või tursete ravis) või
südameglükosiide (kasutatakse südamehäirete
ravis).
-
kui teil on neerufunktsiooni kahjustuse nähud või soodumus
neerukivide tekkeks.
-
kui teil on
sarkoidoos (immuunsüsteemi häire, mille tõttu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calcigran, 500 mg/200 RÜ närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 500 mg kaltsiumi (kaltsiumkarbonaadina) ja 200
RÜ (5 mikrogrammi)
kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin) kontsentreeritud kolekaltsiferooli pulbrina.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 55,2 mg isomalti (E953) ja 0,4 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Valged ümarad kumerad tabletid läbimõõduga 14 mm. Tablettidel
võib olla väikeseid täppe.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse vältimine ja ravi.
D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele
osteoporoosi ravile patsientidel,
kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud ja eakad_
•
Täiendav ravi osteoporoosi korral
_ _
Üks tablett 2…3 korda ööpäevas.
•
Kaltsiumi ja D-vitamiini vaegus
_ _
Üks tablett 1…3 korda ööpäevas.
_Lapsed_
•
Kasutatakse ainult kaltsiumi ja D-vitamiini vaeguse näidustusel
Üks tablett 1…2 korda ööpäevas.
_ _
Patsientide erirühmad
_ _
_Maksafunktsiooni kahjustus _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
_Neerufunktsiooni kahjustus _
Raske neerukahjustuse korral ei tohi Calcigrani kasutada (vt lõik
4.3).
2/6
Manustamisviis
Suukaudne.
Tablette võib närida või imeda.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
•
Haigused ja/või seisundid, mis võivad endaga kaasa tuua
hüperkaltseemia ja/või
hüperkaltsiuuria.
•
Raske neerukahjustus (glomerulaarfiltratsioon määr< 30 ml/min/1,73 m
2
).
•
Neerukivitõbi (nefrolitiaas).
•
D-hüpervitaminoos.
•
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Pikaaegsel kasutamisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust.
Patsiendi neerufunktsiooni tuleb
samuti jälgida, seerumi kreatiniini sisalduse määramise teel. Eriti
oluline on see eakatel p