CALCICOLD3

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Διαθέσιμο από:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Football, associations with other drugs

Μονάδες σε πακέτο:

"1000 MG + 880 U.I. COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE DIVISIBILI

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Περίληψη προϊόντος:

034643015 - 1000 MG + 880 U.I. COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CALCICOLD3 1000 MG + 880 U.I. COMPRESSE EFFERVESCENTI
Calcio carbonato + colecalciferolo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratore di Calcio e Vitamina D3.
Apparato gastrointestinale e metabolismo; calcio, associazioni con
altri farmaci.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio
in soggetti anziani.
Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche
per il trattamento dell'osteoporosi in
soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.
Ipercalcemia, ipercalciuria e patologie e/o condizioni che possono
indurre a ipercalcemia e/o ipercalciuria
(ad es. mieloma, metastasi ossee, iperparatiroidismo primario).
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e da
ipercalcemia.
Calcolosi renale (nefrolitiasi compresa quella calcica,
nefrocalcinosi).
Grave riduzione della funzionalità renale ed insufficienza renale.
Ipervitaminosi D.
Gravidanza e allattamento: vedere avvertenze speciali e opportune
precauzioni d'uso.
AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO
Non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle urine e la
funzionalità renale, dosando la creatinina sierica.
Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in
trattamento con glicosidi cardiaci o
diuretici.
In caso di ipercalcemia (valori superiori a 9-10 mg/dl) o di
ipercalciuria (livello calcico nelle urine delle 24
ore superiore a 7,5 mmol, pari a 300 mg) si consiglia di ridurre la
dose o interrompere temporaneamente il
trattamento.
Pazienti affetti da insufficienza renale presentano un alterato
metabolismo della vitamina D; perciò, se
devono essere trattati con colecalciferolo, è necessario monitorare
gli effetti sull'omeostasi di calcio e
fosfato. Il rischio di calcificazione dei tessuti molli deve essere
preso in considerazione.
Ogni altro me

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
CALCICOLD3 1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti
Calcio carbonato + colecalciferolo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene:
Principi attivi:
Calcio carbonato 2500 mg pari a 1000 mg di calcio
Colecalciferolo 880 U.I. (pari a 22
µ
g di vitamina D3)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio
in soggetti anziani.
Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche
per il trattamento
dell’osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di
vitamina D e calcio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa effervescente al giorno. La compressa può essere
assunta intera in
un’unica volta, oppure suddivisa in due metà da prendere in due
momenti distinti nell’arco
della giornata.
Sciogliere una (oppure mezza) compressa effervescente in un bicchiere
d’acqua e bere
subito la soluzione ottenuta.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.
Ipercalcemia, ipercalciuria e patologie e/o condizioni che possono
indurre a ipercalcemia
e/o ipercalciuria (ad es. mieloma, metastasi ossee, iperparatiroidismo
primario).
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e da
ipercalcemia. Calcolosi
renale (nefrolitiasi compresa quella calcica, nefrocalcinosi).
Grave riduzione della funzionalità renale ed insufficienza renale.
Ipervitaminosi D.
4.4
AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI PER L’USO
Non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle
urine e la funzionalità renale, dosando la creatinina sierica.
Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in
trattamento con glicosidi
cardiaci o diuretici.
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