CAA VACCINE NOBILIS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CHICKEN ANAEMIA VIRUS, STRAIN 26P4

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD04

INN (Διεθνής Όνομα):

CHICKEN ANAEMIA

Σύνθεση:

CHICKEN ANAEMIA VIRUS, STRAIN 26P4 (8900000005) 0TCID50

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CHICKEN ANAEMIA

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 10 VIALS X 1000 DOSES (96V049701) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ
ΣΤΟΝ
ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ
Intervet International BV, Ολλανδία
ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΤΉΣ ΠΑΡΤΊΔΑΣ
Intervet International BV
Wim De Korveerstraat 35, P.O. Box 31, 5830 AA
Ολλανδία
2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
CΑΑ VACCINE NOBILIS
3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Εμβόλιο:
ανά δόση 0.2ml
Ζωντανό εξασθενημένο στέλεχος 26P4 του
ιού της λοιμώδους αναιμίας
≥3.0 log
10
TCID
50
Διαλύτης:
dl-α-tocopherolacetate
75mg/ml
4.ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για να προκαλεί την παραγωγή
αντισωμάτων κατά του CAV(του ιού της
Λοιμώδους Αναιμίας) στις υγιείς
όρνιθες αναπαραγωγής για
κρεοπαραγωγή. Η
ανοσία εκδηλώνεται 6 εβδομάδες μετά
τον εμβολιασμό.
Τα αντισώματα αναπτύσσονται σε
επίπεδο που να εμποδίζουν την αποβολή
του
ιού τουλάχιστον 10 εβδομάδες μετά τον
εμβολιασμό, κάτω από ελεγχόμενες
συνθήκες. Υπάρχουν περιορισμένες
αναφορές, στην πράξη, ότι η ανοσία
διαρκεί
περισσότερο, πιθανόν μέχρι και 42
εβδομάδες.
5.ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
1. Να μην εμβολιάζονται άρρωστα ή
αδύναμα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
CAA Vaccine Nobilis
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION OF PRODUCT
VACCINE:
Active ingredient
per dose of 0.2 ml
live attenuated CAA virus strain 26P4

3.0 log
10
TCID
50
DILUENT CAA:
dl-

-tocopherol acetate
75 mg/ml
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and diluent for suspension for injection
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Chickens (broiler breeders).
4.2
INDICATIONS FOR USE SPECIFYING THE TARGET SPECIES
To stimulate the production of antibodies to CAV in healthy broiler
breeders.
Immunity has been demonstrated 6 weeks after vaccination.
Antibody at a level which has been shown to prevent excretion of
challenge virus
has been demonstrated for at least 10 weeks after vaccination under
controlled
laboratory conditions. There is some limited evidence from use in the
field that the
duration of immunity may be longer, possibly up to 42 weeks.
4.3
CONTRA-INDICATIONS
Do not use in sick or weak birds.
Do not vaccinate birds below 6 weeks of age under any circumstances.
Do not vaccinate birds in the last six weeks before lay or birds in
lay.
Do not use in multi-age sites
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
The CAA vaccine virus has the ability to spread from vaccinates to
susceptible
birds.
Care should be taken to avoid spread to very young birds and birds in
lay.
The freeze-dried plug must be reconstituted with the provided diluent
only
Special precautions to be taken by the person administering the
product to animals
Wash and disinfect hands and equipment after vaccinating.
1/3
4.6
ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
None
4.7
USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY
The vaccine must not be used in the last 6 weeks before lay or during
lay.
4.8
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF
INTERACTIONS
No information is available on the safety