ByeMite 500 mgmL

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

фоксим

Διαθέσιμο από:

MARLO FARMA DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

foksim

Μονάδες σε πακέτο:

koncentrat za sprej, emulzija; 500mg/mL; boca, 1x1L

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BROJ REŠENJA: 323-01-00159-21-001 od 08.03.2022. za lek BYEMITE® 500
MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1
L
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BYEMITE® 500 MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00159-21-001 od 08.03.2022. za lek BYEMITE® 500
MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1
L
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Marlo farma doo,
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
BYEMITE® 500 MG/ML
500 mg/mL
koncentrat za sprej, emulzija
za koke nosilje
foksim
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za sprej, emulzija sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
foksim
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
kalcijum-dodecilbenzolsulfonat;
n-butanol;
p-metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(27)-etar;
p-
metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(17)-etar; ksilol;
metilizobutilketon
4.
INDIKACIJE
Tretman infestacija izazvanih crvenom kokošijom grinjom (_Dermanyssus
gallinae_) koja je osetljiva
na organofosfate u objektima za uzgoj mladih koka i koka nosilja, u
prisustvu životinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti na farmama brojlera.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Stres
izazvan
prskanjem
ili
privremeno
uskraćivanje
hrane
u
toku
prskanja
mogu
izazvati
minimalno smanjenje nosivosti u toku sledećeg dana.
Ukoliko
primetite
neko
ozbiljno
neželjeno
dejstvo
ili
bilo
koje
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, obavestite o tome ordinirajućeg veterinara.
BROJ REŠENJA: 323-01-00159-21-001 od 08.03.2022. za lek BYEMITE® 500
MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1
L
3 od 6
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Koke nosilje.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pripremiti rastvor za prskanje koncentracije 2000 ppm foksima
rastvaranjem

Αρχείο Π.Χ.Π.

BROJ REŠENJA: 323-01-00159-21-001 od 08.03.2022. za lek BYEMITE_®_
500 MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1
L
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BYEMITE® 500 MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00159-21-001 od 08.03.2022. za lek BYEMITE_®_
500 MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1
L
2 od 7
1.
IME LEKA
BYEMITE® 500 MG/ML
500 mg/mL
koncentrat za sprej, emulzija
za koke nosilje
foksim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za sprej, emulzija sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
foksim
500 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za sprej, emulzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Koke nosilje.
4.2
INDIKACIJE
Tretman infestacija izazvanih crvenom kokošijom grinjom (_Dermanyssus
gallinae_) koja je osetljiva
na organofosfate u objektima za uzgoj mladih koka i koka nosilja, u
prisustvu životinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti na farmama brojlera.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema poznatih.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
S na to obzirom da grinje ne parazitiraju stalno na kokošima,
već se skrivaju i razmnožavaju i u
njihovom
neposrednom
okruženju,
posebno
je
važno
tokom
raspršivanja
izbegavati
direktno
prskanje
BROJ REŠENJA: 323-01-00159-21-001 od 08.03.2022. za lek BYEMITE_®_
500 MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1
L
3 od 7
po kokošima, već treba prskati kaveze, opremu i njihove pomoćne
delove (metalni ispusti, hranilice,
transporteri jaja i dr.).
Ptice su veoma osetljive na organofosfate i ne bi trebalo da budu
direktno izložene preparatu. Ne
treba prskati direktno na ptice. Preparat treba pažljivo prskati kako
bi se izbeglo da kokoši udišu
aerosol