BUVERA TTS 35MCG/H

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUPRENORPHINE

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

BUPRENORPHINE

Δοσολογία:

35MCG/H

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)

Σύνθεση:

BUPRENORPHINE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BUPRENORPHINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 36480/27-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0186/001/DC; Συσκευασίες: 2803083901015 BTx4 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083901022 BTx5 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083901039 BTx8 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083901046 BTx10 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`) ; Συσκευασίες: 2803083901053 BTx16 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC) 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083901060 BTx24 SACHETS (6x4) x1 TTS (PETP/Alu/PVC) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`) Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΟΧ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUVERA 35 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ
ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ BUVERA 52,5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ
ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
BUVERA 70 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ
ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
ΒΟΥΠΡΕΝΟΡΦΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
●
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
●
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
●
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
●
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το BUVERA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το BUVERA .
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BUVERA.
4.
Πιθανές α�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΧΠ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUVERA 35 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικά
έμπλαστρα
BUVERA 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικά
έμπλαστρα
BUVERA 70 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικά
έμπλαστρα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
BUVERA 35 μικρογραμμάρια/ώρα
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 20
mg βουπρενορφίνης.
Επιφάνεια που περιέχει τη δραστική
ουσία: 25 cm²
Ονομαστικός ρυθμός αποδέσμευσης: 35
μικρογραμμάρια βουπρενορφίνης ανά
ώρα.
_ΈΚΔΟΧΟ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ: ΣΟΓΙΈΛΑΙΟ 16 MG_
BUVERA 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 30
mg βουπρενορφίνης.
Επιφάνεια που περιέχει τη δραστική
ουσία: 37,5 cm²
Ονομαστικός ρυθμός αποδέσμευσης: 52,5
μικρογραμμάρια βουπρενορφίνης ανά
ώρα.
_ΈΚΔΟΧΟ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ: ΣΟΓΙΈΛΑΙΟ 24 MG_
BUVERA 70 μικρογραμμάρια/ώρα
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 40
mg βουπρενορφίνης.
Επιφάνεια που περιέχει τη δραστική
ουσία: 50 cm²
Ονομαστικός ρυθμός αποδέσμευσης: 70
μικρογραμμάρια βουπρενορφίνης ανά
ώρα.
_ΈΚΔΟΧΟ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ: ΣΟΓΙΈΛΑΙΟ 32 MG_
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο
Τα έμπλαστρα είναι ανοιχτού καφ