BUTOLIR INH.SUS.N 0.5MG/2ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE

Δοσολογία:

0.5MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INH.SUS.N (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)

Σύνθεση:

BUDESONIDE 0,25MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

BUDESONIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 61565/15-05-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1765/001/DC; Συσκευασίες: 2803156301018 BTx40 φύσιγγες σε ταινίες των 5 φυσίγγων x 2 ml 40ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803156301025 BTx50 φύσιγγες σε ταινίες των 5 φυσίγγων x 2 ml 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803156301032 BTx30 φύσιγγες σε ταινίες των 5 φυσίγγων x 2 ml 30ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803156301049 BTx60 φύσιγγες σε ταινίες των 5 φυσίγγων x 2 ml 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803156301056 BTx30 φύσιγγες σε ταινίες των 6 φυσίγγων x 2 ml 30ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803156301063 BTx48 φύσιγγες σε ταινίες των 6 φυσίγγων x 2 ml 96ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803156301070 BTx60 φύσιγγες σε ταινίες των 6 φυσίγγων x 2 ml 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUTOLIR 0,5 MG / 2 ML & 1 MG / 2 ML EΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΌΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΑΣ ΕΊΝΑΙ
-
Butolir 0,5 mg / 2mL & 1 mg / 2 mL, Eναιώρημα για
εισπνοή με εκνεφωτή.
Στο υπόλοιπο φύλλο οδηγιών χρήσης
αυτό το φάρμακο θα αναφέρεται ως Butolir.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Butolir και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Butolir 0,5 mg / 2 mL Eναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
Butolir 1 mg / 2 mL Eναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Butolir 0,5 mg / 2 mL:
Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 0,5 mg
βουδεσονίδη.
Butolir 1 mg / 2 mL:
Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 1 mg
βουδεσονίδη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα σε
πλαστικές φύσιγγες
μιας δόσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Butolir περιέχει το δραστικό, μη
αλογονωμένο, κορτικοστεροειδές
βουδεσονίδη και
ενδείκνυται για χρήση στο βρογχικό
άσθμα, σε ασθενείς στους οποίους η
χρήση συσκευής
εισπνοών υπό πίεση ή συσκευής
εισπνοών ξηράς σκόνης δεν είναι
ικανοποιητική ή είναι
ακατάλληλη.
Το Butolir ενδείκνυται επίσης σε βρέφη
και παιδιά με κοκκύτη (οξεία ιογενή
λοίμωξη της
ανώτερης αναπνευστικής οδού που είναι
επίσης γνωστή ως ιογενής
λαρυγγοτραχειοβρογχίτιδα ή
επιγλωττίτιδα), όπου ενδείκνυται η
νοσηλεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
H δοσολογία του Butolir πρέπει να
προσαρμόζεται ανά