Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butenafin hcl
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D01AE23
HCL butenafi
Normal
üre
Aktif
2015-11-08
1/4 KULLANMA TALİMATI BUTAFLY %1 KREM HARICEN KULLANILIR. ETKIN MADDE: Her 1 gram krem, 10 mg butenafin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol, Trietanolamin, Gliserin, Setil alkol, Setil Palmitat, Stearil alkol, Sorbitan Stearat (Span 60), Polisorbat 60, İzopropil Miristat, Saf su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA _1._ _ _ _BUTAFLY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUTAFLY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUTAFLY NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUTAFLY’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUTAFLY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUTAFLY; 15 g ve 30 g’lık tüplerde pazarlanan, butenafin hidroklorür içeren ve sadece haricen kullanılan bir kremdir. BUTAFLY, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve veya kahverengi döküntülerin (tinea versicolor), vücut mantarı (tinea corporis), ayak mantarı (interdigital tinea pedis), kasık mantarının (tinea cruris) topikal tedavisinde kullanılır. 2. BUTAFLY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUTAFLY’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Butenafin hidroklorüre ve BUTAFLY’ın bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa, • Eş zamanlı bir başka topikal krem kullanıyorsanız, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2/4 • 12 yaşın altındaki çocuklarda. BUT Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUTAFLY %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g krem, ETKIN MADDE: Butenafin hidroklorür 10 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Setil Alkol 40 mg/g Stearil Alkol 40 mg/g Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz, yumuşak, hafif karakteristik kokulu kremdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUTAFLY, _M. _ _furfur _ (eski adı _P. _ _orbiculare_ ) kaynaklı tinea (pityriasis) versicolor, interdigital tinea pedis, tinea corporis, _E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum ve T. _ _tonsurans_ kaynaklı tinea cruris dermatolojik enfeksiyonların topikal tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLERDE KULLANIMI: Interdigital tinea pedis tedavisinde BUTAFLY 7 gün boyunca günde iki kere veya 4 hafta süre ile günde bir kere uygulanmalıdır. Tinea (pityriasis) versicolor, tinea corporis veya tinea cruris'li hastalar iki hafta boyunca günde bir kere BUTAFLY uygulamalıdır. Yeterli miktarda BUTAFLY, hastaların etkilenen bölgesini ve yakın çevresindeki deriyi kaplayacak şekilde sürülmelidir. Tedavi döneminden sonra klinik bir iyileşme görülmezse tanı ve tedavi gözden geçirilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER ÇOCUKLARDA KULLANIMI: 2/7 12 yaş altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik çalışılmamıştır zira tinea versicolor 12 yaş altındaki hastalarda yaygın değildir. GERIYATRIK HASTALAR: BUTAFLY’ın yaşlı hastalarda kullanımına dair özel bir durum yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR BUTAFLY, butenafin hidroklorüre veya içindeki bileşenlere karşı hassasiyeti olduğu bilinen veya bundan şüphe duyulan kişilerde kontrendikedir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Kullanım sırasında irritasyon veya hassasiyet geliştiği takdirde, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Hastalık tanıs Διαβάστε το πλήρες έγγραφο