BUSCOPAN FLUID 20 mg/ml oldatos injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

hyoscine butylbromide

Διαθέσιμο από:

Ipsen Pharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

hyoscine butylbromide

Μονάδες σε πακέτο:

20x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-08919 / 09 - V - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2003-06-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUSCOPAN FLUID 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
hioszcin-butilbromid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Buscopan Fluid 20 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Buscopan
Fluid injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Buscopan Fluid injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Buscopan Fluid injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Buscopan Fluid injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BSCOPAN FLUID INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Buscopan Fluid injekció az úgynevezett simaizom-görcsoldó
hatású gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Buscopan Fluid injekció a következő esetekben javasolt:

Heveny gyomor-bélgörcs, epeúti, húgyúti görcsök enyhítésére,
az epe- és vesegörcsöt is beleértve.

Diagnosztikai és terápiás eljárások
kivitelezését/értékelését megnehezítő simaizomgörcs
oldására
(pl. gasztroduodenoszkópia vagy radiológiai vizsgálatok során).
2.
TUDNIVALÓK A BUSCOPAN FLUI

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BUSCOPAN FLUID 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg hioszcin-butilbromidot tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Színtelen vagy csaknem színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut gastrointestinalis, biliaris és urogenitalis spasmusok
enyhítése, beleértve az epe és vesecolicát is.
Diagnosztikai és terápiás eljárások
kivitelezését/értékelését megnehezítő simaizomgörcs oldása
(pl.
gastroduodenoscopia vagy radiológiai vizsgálatok során).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVESNÉL IDŐSEBB GYERMEKEK:_
Naponta több alkalommal 1-2 ampulla (20-40 mg) Buscopan Fluid adható
_lassan_ befecskendezve,
intravénás, intramuscularis vagy subcutan injekcióban.
Maximális napi adag: 100 mg, ezt nem szabad túllépni.
_CSECSEMŐK ÉS KISGYERMEKEK:_
Súlyos esetekben naponta több alkalommal 0,3-0,6 mg/ttkg, _lassan_
befecskendezve, intravénás,
intramuscularis vagy subcutan injekcióban.
Maximális napi adag: 1,5 mg/ttkg, ezt nem szabad túllépni.
_Károsodott máj- és veseműködés:_
Máj- és veseműködési zavar esetén nem szükséges módosítani
az adagolást.
_Idősek:_
Nem szükséges módosítani az adagolást időskorú betegek
esetében.
A Buscopan Fluidot nem szabad hosszú ideig napi rendszerességgel
folyamatosan alkalmazni a hasi
fájdalom okának kiderítése nélkül.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Kezeletlen zárt zugú glaucoma (lásd még a 4.4 pontban).

Vizeletretenciót okozó prostata hypertrophia.

A tápcsatorna organikus szűkülete.

Tachycardia.

Megacolon.

Myasthenia gravis.
OGYÉI/52148/2017
A Buscopan Fluid 20 mg/ml oldatos injekció intramuscularis
alkalmazása ellenjavallt antikoaguláns
gyógyszerekkel kezelt betegek esetén az intramuscularis haematoma
kialakul�