Buscopan 10 mg Comprimido revestido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Butilescopolamina

Διαθέσιμο από:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Butilescopolamina

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido

Σύνθεση:

Butilescopolamina, brometo 10 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 20 unidade(s)

Kατηγορία:

6.4 - Antiespasmódicos

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

butylscopolamine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 9901728 CNPEM: 50066943 CHNM: 10011066 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1961-01-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
21-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Buscopan 10 mg comprimidos revestidos
Brometo de Butilescopolamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
1. O que contém este folheto:
1.O que é Buscopan e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Buscopan
3.Como tomar Buscopan
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Buscopan
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Buscopan e para que é utilizado
Buscopan é um medicamento indicado para o alívio de dor ou
desconforto abdominal
associado a espasmos transitórios e moderados do trato
gastrointestinal.
Buscopan pertence a um grupo de medicamentos classificados como
antiespasmódicos.
A substância ativa do Buscopan, a butilescopolamina, exerce uma
ação espasmolítica
sobre a musculatura lisa do aparelho gastrointestinal, ou seja, relaxa
o músculo
gastrointestinal quando este está contraído de forma não
fisiológica (espasmo),
provocando o alívio da dor abdominal.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Buscopan
Não tome Buscopan:
- se tem alergia ao brometo de butilescopolamina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
APROVADO EM
21-09-2020
INFARMED
- se sofre de miastenia gravis (fraqueza dos músculos voluntários)
ou megacólon
(dilatação

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
21-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Buscopan 10 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 10 mg de Brometo de
Butilescopolamina (Brometo
de N-butilhioscina).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém:
Sacarose - 41,182 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido revestido branco e biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio de dor ou desconforto abdominal associado a espasmos
transitórios e moderados
do trato gastrointestinal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Excetuando indicação médica em contrário, recomendam-se as
seguintes doses:
Adultos e crianças com mais de 6 anos: 1 a 2 comprimidos revestidos,
3 a 5 vezes por
dia.
Modo de administração
Os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros com um
líquido.
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21-09-2020
INFARMED
Buscopan não deve ser administrado diariamente de uma forma contínua
ou por longos
períodos sem que sejam investigadas as causas da dor abdominal.
4.3 Contraindicações
Buscopan está contraindicado nos seguintes casos:
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1;
- miastenia gravis;
- estenose mecânica do trato gastrointestinal;
- íleo paralítico ou obstrutivo;
- megacólon.
A utilização do medicamento está contraindicada em caso de
patologias hereditárias
raras que possam ser incompatíveis com algum excipiente do
medicamento (ver secção
4.4).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Caso a dor abdominal grave e inexplicada persista ou piore, ou ocorra
simultaneamente
com sintomas como febre, náusea, vómitos, alterações nos
movimentos intestinais,
sensibilidade abdominal, redução da pressão arterial, desmaio ou
sangue nas fezes, deve
ser procurado aconselhamento médico imediatamente.
Devido ao potencial r