Χώρα: Κούβα
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO.
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BUSCAPINA® COMPOSITUM N FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR, CIUDAD, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. NO. DE REGISTRO: M-15-157-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Bromuro de butilhioscina Paracetamol 10,0 mg 500,0 mg Ph. Eur. USP/Ph. Eur. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz y la humedad. PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del dolor espasmódico gastrointestinal, incluyendo dolores espasmódicos y trastornos funcionales a nivel de las vías biliares. Tratamiento del dolor espasmódico de las vías urinarias eferentes así como de los órganos genitales femeninos (p. ej., asociado a dismenorrea). CONTRAINDICACIONES: Buscapina® Compositum N no debe utilizarse en caso de: Hipersensibilidad conocida al bromuro de butilhioscina o al paracetamol o a otros componentes de la fórmula Miastenia gravis Megacolon Insuficiencia hepatocelular severa (Child – Pugh C) En caso de condiciones hereditarias raras que puedan ser incompatibles con la administración de un excipiente del producto (ver “Precauciones Generales”) Buscapina® Compositum N está contraindicado. PRECAUCIONES: En caso de que persista o empeore el dolor abdominal severo sin causa aparente, o se presente junto con síntomas como fiebre, náusea, vómito, cambios en los movimientos intestinales, dolor abdominal a la palpación, disminución de la presión arterial, síncope o sangre en heces, se debe buscar atención médica inmediatamente. Para prevenir una sobredosis, deberá asegurarse de que cualquier otro fármaco tomado al mismo tiempo no contenga paracetamol, uno de los component Διαβάστε το πλήρες έγγραφο