BUPRENORPHINE/SANDOZ 70MCG/H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUPRENORPHINE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA (0000011016) Verovskova 57, Ljubljana, SI-1000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

BUPRENORPHINE

Δοσολογία:

70MCG/H

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Σύνθεση:

0052485797 BUPRENORPHINE 40.000000 MCG

Οδός χορήγησης:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BUPRENORPHINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4515/003/DC; Αρ. άδειας: 96239/22-12-2016; Νομικό καθεστώς: ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`); Συσκευασίες: 2803120003016 01 BTx2 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003023 02 BTx3 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003030 03 BTx4 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003047 04 BTx5 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 28.93; Συσκευασίες: 2803120003054 05 BTx6 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003061 06 BTx8 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003078 07 BTx9 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 9.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003085 08 BTx10 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 66.53; Συσκευασίες: 2803120003092 09 BTx11 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 11.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003108 10 BTx12 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003115 11 BTx16 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 16.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003122 12 BTx18 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 18.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003139 13 BTx19 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 19.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003146 14 BTx20 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003153 15 BTx21 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120003160 16 BTx24 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 24.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Buprenorphine/Sandoz, 35 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz, 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz, 70 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
βουπρενορφίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Buprenorphine/Sandoz και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Buprenorphine/Sandoz
3.
Πώς να χρησιμοπο�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Buprenorphine/Sandoz 35 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz 70 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Buprenorphine/Sandoz 35 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα:
Κάθε διαδερμικό επίθεμα περιέχει 20 mg
βουπρενορφίνης σε επίθεμα μεγέθους 25
cm
2
, το οποίο
απελευθερώνει 35 μικρογραμμάρια
βουπρενορφίνης ανά ώρα.
Buprenorphine/Sandoz 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα
διαδερμικό επίθεμα:
Κάθε διαδερμικό επίθεμα περιέχει 30 mg
βουπρενορφίνης σε επίθεμα μεγέθους 37,5
cm
2
, το οποίο
απελευθερώνει 52,5 μικρογραμμάρια
βουπρενορφίνης ανά ώρα.
Buprenorphine/Sandoz 70 μικρογραμμάρια/ώρα
διαδερμικό επίθεμα:
Κάθε διαδερμικό επίθεμα περιέχει 40 mg
βουπρενορφίνης σε επίθεμα μεγέθους 50
cm
2
, το οποίο
απελευθερώνει 70 μικρογραμμάρια
βουπρενορφίνης ανά ώρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό επίθεμα.
Το προϊόν αυτό συνίσταται σε ένα
διαδερμικό επίθεμα που περιέχει
φάρμακο, το οποίο περιβάλλεται
από μεγάλου μεγέθους υποκίτρινο-καφέ
κάλυμμα χωρίς δρα