Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Buprenorphin

Διαθέσιμο από:

Libra-Pharm GmbH (8129495)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Buprenorphine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

transdermales Pflaster

Σύνθεση:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

Οδός χορήγησης:

transdermale Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2016-11-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM
® 3 TAGE 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage
beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 3 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage ist ein Schmerzmittel, das bei mäßig
starken bis starken Tumor-
schmerzen und bei starken Schmerzen, die nicht auf andere Arten von
Schmerzmitteln ansprechen,
angewendet wird.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung im
zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des Gehirns) verrin-
gert.
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen.
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage ist nicht zur Behandlung von akuten
(kurz andauernden)
Schmerzen geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 3 TAGE
BEACHTEN?
BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 3 TAGE DARF NICHT ANGE

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 35 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 70 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 35 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm2.
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm2.
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 70 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm2.
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 35 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes, transdermales Pflaster,
Größe 25 cm2, mit der
Aufschrift:
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 35 µg/h, Buprenorphin
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes, transdermales Pflaster,
Größe 37,5 cm2, mit der
Aufschrift:
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 52,5 µg/h, Buprenorphin
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 70 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes, transdermales Pflaster,
Größe 50 cm2, mit der
Aufschrift:
Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage 70 µg/h, Buprenorphin
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen b