Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
Ethypharm (3370996)
N07BC01
Buprenorphine hydrochloride
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 8,64 Milligramm
Sublingual
PZN: 11521073 Darreichung: Sublingualtabletten Menge: 7 St; PZN: 11521096 Darreichung: Sublingualtabletten Menge: 28 St; PZN: 11538599 Darreichung: Sublingualtabletten Menge: 49 St
verlängert
2010-12-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten Wirkstoff: Buprenorphin Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten beachten? 3. Wie sind Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BUPRENORPHIN ETHYPHARM SUBLINGUALTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten sind ein Mittel zur Behandlung der Opioidabhängigkeit und sind für die Anwendung bei Patienten mit Opioid- (Narkotika-) Abhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt. Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten sind zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren vorgesehen, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN ETHYPHARM SUBLINGUALTABLETTEN BEACHTEN? Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder ein Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten Buprenorphin Ethypharm 2 mg Sublingualtabletten Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten: Eine Sublingualtablette enthält 0,4 mg Buprenorphin (als 0,432 mg Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Eine Tablette enthält 18,73 mg Lactose. Buprenorphin Ethypharm 2 mg Sublingualtabletten: Eine Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als 2,16 mg Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Eine Tablette enthält 31,43 mg Lactose. Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten: Eine Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als 8,64 mg Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Eine Tablette enthält 29,36 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette. Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten: Weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit der Prägung „ “ auf einer Seite. Buprenorphin Ethypharm 2 mg Sublingualtabletten: Weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit der Prägung „2“ auf der einen Seite und „ “ auf der anderen Seite. Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten: Weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit der Prägung „8“ auf der einen Seite und „ “ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten* sind zur Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt. 2 Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten sind zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendliche über 15 Jahren bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. ________________________________________________________________ * ) Diese Bezeichnun Διαβάστε το πλήρες έγγραφο