Buprenorphin AbZ 2 mg Sublingualtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Buprenorphinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Buprenorphine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Sublingualtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 2,16 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Sublingual

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_BUPRENORPHIN ABZ 2 MG SUBLINGUALTABLETTEN _
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist
_Buprenorphin AbZ 2 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Buprenorphin AbZ 2 mg _
beachten?
3. Wie ist
_Buprenorphin AbZ 2 mg _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Buprenorphin AbZ 2 mg _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BUPRENORPHIN ABZ 2 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Buprenorphin AbZ 2 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Opiat- (Betäubungsmittel)
Abhängigkeit.
_Buprenorphin AbZ_
_2 mg_
ist für die Anwendung bei Patienten mit Opiat-
(Narkotika-) Abhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und
psychotherapeutischer
Maßnahmen bestimmt.
Eine Sublingualtablette wird unter die Zunge gelegt und löst sich
dort auf.
Die Behandlung wird von einem in der Drogentherapie erfahrenen
Mediziner verschrieben und
überwacht.
Die Behandlung mit
_Buprenorphin AbZ_
_2 mg_
ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren
bestimmt
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _BUPRENORPHIN ABZ 2 MG
_BEACHTEN?
_ _
_BUPRENORPHIN ABZ_ _2 MG_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, Farbstoff Gelborange S (E110)
oder einen d

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BUPRENORPHIN ABZ 2 MG SUBLINGUALTABLETTEN _
_BUPRENORPHIN ABZ 8 MG SUBLINGUALTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin AbZ 2 mg Sublingualtabletten _
Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (entsprechend
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Sublingualtablette
enthält 43,9 mg Lactose-
Monohydrat und 0,19 mg Gelborange S (E110).
_Buprenorphin AbZ 8 mg Sublingualtabletten _
Jede Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (entsprechend
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Sublingualtablette
enthält 175,6 mg Lactose-
Monohydrat und 0,76 mg Gelborange S (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
_Buprenorphin AbZ 2 mg Sublingualtabletten _
Hell-Orange, 5 x 8 mm ovale, beidseitig gewölbte Tablette ohne
Filmüberzug und mit der
Prägung „B“ auf einer Seite.
_Buprenorphin AbZ 8 mg Sublingualtabletten _
Hell-Orange, 7,35 x 13,35 mm ovale, beidseitig gewölbte Tablette ohne
Filmüberzug und mit
der Prägung „B“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie bei Opiatabhängigkeit im Rahmen medizinischer,
sozialer und
psychologischer Maßnahmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der
Erfahrung in der
Behandlung von Opiatabhängigkeit/Sucht hat.
Die Therapie mit
_Buprenorphin AbZ_
_Sublingualtabletten_
ist für Erwachsene und Jugendliche
über 15 Jahren bestimmt, die der Behandlung einer Opiatabhängigkeit
zugestimmt haben.
Wenn die Behandlung mit
_Buprenorphin AbZ_
_Sublingualtabletten_
begonnen wird, muss der
Arzt die partiell agonistische Wirkung von Buprenorphin
berücksichtigen, und dass es bei
2
opiatabhängigen Patienten Entzugssymptome auslösen kann.
Buprenorphin bindet an µ (mu)-
und
κ
(kappa)-Opiatrezeptoren.
_Buprenorphin AbZ_
_Sublingualta