Buprecare Multidose 0,3 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QN02AE01

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Buprenorphine (as buprenorphine hydrochloride) 0,3 mg

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ECUPHAR NV

Οδός χορήγησης:

SOLUTION FOR INJECTION

Θεραπευτική ομάδα:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Θεραπευτική περιοχή:

OPIOID

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: DOGS CATS; Distributor: ANALGESICS; EU Procedure number: IE/V/0453/002/DC

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 6
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Buprecare Multidose 0,3 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
σκύλους και γάτες (UK, BE, FR,
IE, LU, NL, ES, BG, HR, CY, EL, HU, PL, SI, IT, RO, PT)
Buprenovet Multidose 0,3 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
σκύλους και γάτες (AT, DE)
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Βέλγιο
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Netherlands (Ολλανδία)
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Buprecare Multidose 0,3 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
σκύλους και γάτες (UK, BE, FR, IE, LU,
NL, ES, BG, HR, CY, EL, HU, PL, SI, IT, RO, PT)
Βουπρενορφρίνη
Buprenovet Multidose 0,3 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
σκύλους και γάτες (AT, DE)
Βουπρενορφρίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Βουπρενορφρίνη 0,3 mg (ως υδροχλωρική
βουπρενορφρίνη)
Έκδοχο:
Χλωροκρεσόλη 1,35 mg
Διάφανο, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗΕΙΣ
ΣΚΥΛΟΣ
Μετεγχειρητική αναλγησία.
Ενίσχυση των κατασταλτικών
επιδράσεων παραγόντων που δρουν
κεντρικά.
ΓΑΤΑ
Μετεγχειρητική αναλγησία.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Buprecare Multidose 0,3mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
σκύλους και γάτες (UK, BE, FR,
IE, LU, NL, ES, BG, HR, CY, EL, HU, PL, SI, IT, RO, PT)
Buprenovet Multidose 0,3mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
σκύλους και γάτες (AT, DE)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Buprenorphine (as buprenorphine hydrochloride) 0,3mg
ΈΚΔΟΧΟ
Chlorocresol 1,35mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διάφανο, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
ΣΚΥΛΟΣ
Μετεγχειρητική αναλγησία.
Ενίσχυση των κατασταλτικών
επιδράσεων παραγόντων που δρουν
κεντρικά.
ΓΑΤΑ
Μετεγχειρητική αναλγησία.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χορηγηθεί μέσω της
ενδοραχιαίας ή επισκληρίδιας οδού.
Να μην χρησιμοποιείται
προεγχειρητικά για καισαρική τομή (βλ.
παράγραφο 4.7)
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή
σε κάποιο από τα έκδοχα.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ Ζ