Bugnanto 5 mikrog/ time

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Buprenorfin

Διαθέσιμο από:

Sandoz - København

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

buprenorphine

Δοσολογία:

5 mikrog/ time

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Depotplaster

Μονάδες σε πακέτο:

Plaster 4 stk

Τρόπος διάθεσης:

A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2022-05-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BUGNANTO 5 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER
BUGNANTO 10 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER
BUGNANTO 15 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER
BUGNANTO 20 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER
BUPRENORFIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bugnanto er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bugnanto
3.
Hvordan du bruker Bugnanto
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bugnanto
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
Hva Bugnanto er og hva det brukes mot
Bugnanto depotplaster inneholder virkestoffet buprenorfin. Buprenorfin
tilhører en gruppe legemidler
som kalles sterke analgetika, eller smertestillende midler.
Bugnanto brukes hos voksne for å lindre moderate, langvarige smerter,
der det er behov for et sterkt
smertestillende middel.
Bugnanto skal ikke brukes for å lindre akutte smerter.
Les avsnitt
Hva du må vite før du bruker Bugnanto
Bruk ikke Bugnanto
•
dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har pusteproblemer
•
dersom du er avhengig av medikamenter
•
dersom du bruker en type legemidler kjent som monoaminoksidasehemmere
(MAO-hemmere)
(f.eks. tranylcypromin, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid eller
linezolid), eller har brukt
denne typen legemidler de siste to ukene
•
dersom du har myasthenia gravis (en sykdom hvor musklene

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bugnanto 5 mikrog/time depotplaster
Bugnanto 10 mikrog/time depotplaster
Bugnanto 15 mikrog/time depotplaster
Bugnanto 20 mikrog/time depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Bugnanto 5 mikrog/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 5 mg buprenorfin per 6,25 cm
2
, og frigjør 5 mikrogram buprenorfin per
time.
Bugnanto 10 mikrog/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 10 mg buprenorfin per 12,5 cm
2
, og frigjør 10 mikrogram buprenorfin
per time.
Bugnanto 15 mikrog/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 15 mg buprenorfin per 18,75 cm
2
, og frigjør 15 mikrogram buprenorfin
per time.
Bugnanto 20 mikrog/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 20 mg buprenorfin per 25 cm
2
, og frigjør 20 mikrogram buprenorfin per
time.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Produktet består av et depotplaster med virkestoff, som er integrert
i et større blekt, gulbrunt
beskyttelseslag som ikke inneholder virkestoff. Depotplasteret er
rektangulært med avrundede hjørner.
Depotplasteret er merket med følgende:
«Buprenorphinum 5 µg/h»
«Buprenorphinum 10 µg/h»
«Buprenorphinum 15 µg/h»
«Buprenorphinum 20 µg/h»
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av moderate, ikke-maligne smerter der opioidbehandling er
nødvendig for å oppnå
adekvat smertelindring.
Bugnanto er ikke egnet til behandling av akutte smerter.
Bugnanto er indisert til voksne.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Bugnanto bør administreres hver 7. dag
_Pasienter fra 18 år og oppover _
Den laveste dosen med Bugnanto (Bugnanto 5 mikrogram/time
depotplaster) bør brukes som
startdose. Det bør tas hensyn til pasientens tidligere opioidhistorie
(se pkt. 4.5), samt pasientens
nåværende allmenntilstand og medisinske status.
Bugnanto bør ikke brukes i høyere doser enn anbefalt.
_Titrering _
Under oppstart av behandling med Bugnanto kan det være behov for
korttidsvirkende analgetika etter
behov (se pkt. 4.5), innt