BUDFOR 400 microgrammes/12 microgrammes par dose, poudre pour inhalation

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

fumarate de formotérol dihydraté

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK07

INN (Διεθνής Όνομα):

fumarate formoterol dihydrate

Δοσολογία:

9 microgrammes

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre

Σύνθεση:

composition pour une dose délivrée > fumarate de formotérol dihydraté : 9 microgrammes > budésonide : 320 microgrammes

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES

Περίληψη προϊόντος:

499 840-3 ou 34009 499 840 3 9 - 1 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 60 dose(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2011-05-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2011
Dénomination du médicament
BUDFOR 400 microgrammes/12 microgrammes par dose, poudre pour
inhalation
BUDÉSONIDE/FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUDFOR 400 microgrammes/12 microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUDFOR
400 microgrammes/12
microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER BUDFOR 400 microgrammes/12 microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUDFOR 400 microgrammes/12 microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUDFOR 400 microgrammes/12 microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS
POUR LES SYNDROMES
OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES.
Indications thérapeutiques
BUDFOR est un inhalateur qui contient deux substances médicamenteuses
différentes: le budésonide et le fumarate de
formotérol dihydraté.
·
Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et
prévenant l'inflammation dans vos poumons.
·
Le formotérol est un « bêta-agoniste de longue durée d'action »
ou « bronc

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDFOR 400 microgrammes/12 microgrammes par dose, poudre pour
inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée contient:
Budésonide
............................................................................................
400,00 microgrammes par inhalation
Fumarate de formotérol dihydraté
............................................................... 12,00
microgrammes par inhalation
Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal contient:
Budésonide
............................................................................................
320,00 microgrammes par inhalation
Fumarate de formotérol dihydraté
................................................................ 9,00
microgrammes par inhalation
Excipient: Lactose monohydraté (491 microgrammes par dose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ASTHME
BUDFOR est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans
les situations où l'administration par voie inhalée
d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur
β
2 mimétique de longue durée d'action est justifiée:
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur
β
2 mimétique
de courte durée d'action par voie inhalée à la demande
ou
·
chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par
β
2
mimétique de longue durée d'action par voie inhalée.
BRONCHO-PNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)
Traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur
théorique chez les patients présentant des
antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes
significatifs malgré un traitement continu par bronchodilatateur de
longue durée d'