BUDESONIDE TEVA 0.25MG/2ML ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE

Διαθέσιμο από:

TEVA B.V., THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE

Δοσολογία:

0.25MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Σύνθεση:

0051333223 - BUDESONIDE - 0.125000 MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BUDESONIDE

Περίληψη προϊόντος:

2803089601018 - 01 - BTx5 AMPx2ML (σε sachets) - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803089601025 - 02 - BTx10 AMPx2ML (σε sachets) - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803089601032 - 03 - BTx15 AMPx2ML (σε sachets) - 30.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803089601049 - 04 - BTx20 AMPx2ML (σε sachets) - 40.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803089601056 - 05 - BTx25 AMPx2ML (σε sachets) - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803089601063 - 06 - BTx30 AMPx2ML (σε sachets) - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803089601070 - 07 - BTx40 AMPx2ML (σε sachets) - 80.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803089601087 - 08 - BTx50 AMPx2ML (σε sachets) - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803089601094 - 09 - BTx60 AMPx2ML (σε sachets) - 120.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUDESONIDE/TEVA 0,25 MG ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΉ
BUDESONIDE/TEVA 0,5 MG ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΉ
BUDESONIDE/TEVA 1 MG ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΉ
ΒΟΥΔΕΣΟΝΊΔΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BUDESONIDE/TEVA EΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ BUDESONIDE/TEVA EΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΓΙΑ
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Budesonide/Teva 0,25 mg Εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
Budesonide/Teva 0,5 mg Εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
Budesonide/Teva 1 mg Εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Budesonide/Teva 0,25 mg Εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή:
Μια φύσιγγα εναιωρήματος των 2 ml
περιέχει 0,25 mg βουδεσονίδης.
Budesonide/Teva 0,5 mg Εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή:
Μια φύσιγγα εναιωρήματος των 2 ml
περιέχει 0,5 mg βουδεσονίδης.
Budesonide/Teva 1 mg Εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή:
Μια φύσιγγα εναιωρήματος των 2 ml
περιέχει 1 mg βουδεσονίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα σε μία
φύσιγγα εφάπαξ δόσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Budesonide/Teva εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή ενδείκνυται για ενήλικες,
εφήβους, παιδιά
και βρέφη ηλικίας έξι μηνών και άνω.
_Άσθμα_
Το Budesonide/Teva εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή ενδείκνυται για τη θεραπεία
του επίμονου
βρογχικού άσθματος, σε ασθενείς στους
οποίους η χρήση συσκευής εισπνοής υπό
πίεση ή
φαρμακευτικού σκευάσματος υπό μορφή
ξηράς κόνεως δεν είναι ικανο