Budesonid Mylan 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

budesonid

Διαθέσιμο από:

Mylan AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD05

INN (Διεθνής Όνομα):

budesonide

Δοσολογία:

50 mikrogram/dos

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nässpray, suspension

Σύνθεση:

glukos (vattenfri) Hjälpämne; budesonid 50 mikrog Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptfritt

Θεραπευτική περιοχή:

Budesonid

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

1997-05-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

Produktinformationen för Budesonid Mylan 50 mikrog/dos nässpray
suspension, MTnr 
12217, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att 
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte 
någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY

OF

THE

PRODUCT

CHARACTERISTICS
1
N
AME

OF

THE
 M
EDICINAL
 P
RODUCT
Budesonid Mylan 50 micrograms/dose nasal spray, suspension
2
Q
UALITATIVE

AND
 Q
UANTITATIVE
 C
OMPOSITION
Budesonide 50 micrograms/dose.
For a full list of excipients, see section 6.1
3
P
HARMACEUTICAL
 F
ORM
Nasal spray, suspension
4
C
LINICAL
 P
ARTICULARS
.4.1
T
HERAPEUTIC
 I
NDICATIONS
Seasonal and perennial allergic rhinitis and
vasomotor rhinitis. 
.4.2
P
OSOLOGY

AND
 M
ETHOD

OF
 A
DMINISTRATION
_Adults and children over 6 years of age: _4 sprays (200
micrograms) in each nostril in the 
morning. When a good effect has been achieved, the dose may
be reduced on a trial basis to 2 
sprays (100 micrograms) in
each nostril in the morning. However, the minimum dose should 
be used at which effective control of symptoms is maintained.
_(FOR COUNTRIES WHERE THE STRENGTH 100
MICROGRAMS/DOSE IS MARKETED)_
For high doses, the use of the Budesonid Mylan 100
microgram/dose nasal spray is 
recommended.
_ _
The full effect is achieved only
after a few days treatment (in rare cases only after 2
weeks). 
Treatment of seasonal allergic rhinitis should
therefore start before exposure to allergens, if 
possible.
Symptom relief appears within 24-36
hours after treatment is initi