Budenofalk 2 mg Rektalschaum

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

budesonidum

Διαθέσιμο από:

Dr. Falk Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EA06

INN (Διεθνής Όνομα):

budesonidum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Rektalschaum

Σύνθεση:

budesonidum 2 mg, propylenglycolum 600.3 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 12.6-15.12 mg, polysorbatum 60, macrogoli 10 aether stearylicus, alcohol cetylicus 8.4 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii edetas, aqua purificata ad emulsionem pro dosi, propellentia: butanum, isobutanum, propanum.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

La Colite Ulcerosa

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Budenofalk® Schiuma rettale
Dr. Falk Pharma AG
Che cos'è Budenofalk Schiuma rettale e quando si usa?
Budenofalk Schiuma rettale contiene il principio attivo budesonide, un
glucocorticoide ad azione locale
per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali.
Budenofalk Schiuma rettale é
utilizzato per il trattamento degli episodi acuti dell'infiammazione
cronica del retto e dell'ultimo tratto
del colon (colite ulcerosa).
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Budenofalk Schiuma rettale?
Budenofalk Schiuma rettale non si può usare in caso di
ipersensibilità nota alla budesonide o ad una
qualsiasi delle sostanze ausiliarie di Budenofalk Schiuma rettale e
nella cirrosi epatica (malattia cronica
progressiva del fegato, in cui aumenta il tessuto connettivo e il
fegato viene gradualmente danneggiato,
indurendosi e rimpicciolendosi).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Budenofalk Schiuma rettale?
Informi il medico se soffre di tubercolosi, ipertensione, diabete
mellito, osteoporosi, ulcere
gastrointestinali, glaucoma o cataratta, e quando nella sua famiglia
è presente il diabete o il glaucoma.
Possono comparire effetti tipici dei glucocorticoidi che colpiscono
tutto l'organismo, soprattutto se
Budenofalk Schiuma rettale viene usato a lungo a dosi elevate.
Se non ha mai avuto varicella, herpes zoster o morbillo, deve evitare
qualsiasi contatto con i pazienti che
soffrono di queste malattie e, dopo un eventuale contatto, deve
rivolgersi immediatamente a un medico.
Durante il trattamento con Budenofalk Schiuma rettale, non deve
sottoporsi a vaccinazioni, a meno che
non le sia stato esplicitamente raccomandato

Αρχείο Π.Χ.Π.

Budenofalk® Schiuma rettale
Dr. Falk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Budesonide.
Sostanze ausiliarie
Alcool cetilico (8,4 mg per spruzzo), alcool cetostearilico
(12,6-15,12 mg per spruzzo), polisorbato 60,
acqua purificata, sodio edetato, macrogol 10 steariletere, propilene
glicole (E 1520; 600,3 mg per
spruzzo), acido citrico monoidrato.
Gas propellenti: butano, isobutano, propano.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Schiuma rettale.
Aspetto: schiuma cremosa, a consistenza elevata, di colore bianco o
bianco-grigiastro. 1 spruzzo
contiene 2 mg di budesonide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento acuto della colite ulcerosa limitata al retto e al sigma.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: 1 spruzzo da 2 mg di budesonide 1 volta al giorno.
Bambini: Budenofalk Schiuma rettale non va somministrato nei bambini,
a causa della limitata
esperienza in questo gruppo di pazienti.
Durata della terapia
Il medico curante decide la durata dell'utilizzo. In genere,
l'episodio acuto si risolve dopo 6-8 settimane;
dopo la fine dell'episodio acuto, Budenofalk Schiuma rettale non va
più utilizzato.
Modo di somministrazione
Per uso rettale.
Budenofalk Schiuma rettale può essere somministrato di mattina o di
sera.
Il contenitore viene prima munito di un applicatore e poi agitato
energicamente per circa 15 secondi;
quindi, l'applicatore viene inserito in profondità nel retto, per
quanto possibile per il paziente. Tener
presente che il dosaggio è sufficientemente preciso solo quando la
testa dosatrice viene tenuta il più
possibile verticalmente rivolta verso il basso. Per somministrare una
dose di Budenofalk Schiuma
rettale, il pulsante erogatore va tenuto premuto completamente e
rilasciato lentamente. Dopo aver
somministrato lo spruzzo, l'applicatore va mantenuto in posizione per
10-15 secondi, prima di essere
ritirato dal retto.
I risultati migliori si raggiungono svuotando l'intestino prima
dell'applicazione di Budenofalk Schiuma
rettale.
Il medico curante decide la durata dell