Bucain Aurobindo 5 mg/ml Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Bupivacainhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Bupivacaine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid (07105) 50 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intrathekale Anwendung; Injektion periostal; Injektion intramuskulär; Injektion intrakutan; Injektion epidural; Injektion periar

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1992-08-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GI-914-03/13
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Bucain
®
-Actavis 0,5 % Injektionslösung 50 mg/10 ml
Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinischen Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bucain-Actavis 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bucain-Actavis 0,5 % beachten?
3.
Wie ist Bucain-Actavis 0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bucain-Actavis 0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUCAIN-ACTAVIS 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bucain-Actavis 0,5 % ist ein Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur
örtlichen Betäubung) vom
Säureamid-Typ (Carbonsäureamid des Anilin) mit Langzeitwirkung.
Bucain-Actavis 0,5 % wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter
Körperteile angewendet. Es
blockiert die Schmerzempfindung oder lindert Schmerzen.
Es wird angewendet um:
-
Bestimmte Körperteile während einer Operation bei Erwachsenen und
Kindern über 12
Jahren zu betäuben.
-
Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr zu
lindern.
Spinalanästhesie
Bucain-Actavis 0,5 % wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter
Körperteile während einer
Operation bei Erwachsenen und Kindern aller Alte

Αρχείο Π.Χ.Π.

FI-914-03/13
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bucain
®
-Actavis 0,5 % Injektionslösung 50 mg/10 ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid,
Natriumhydroxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 12
Jahren.

Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und
Kindern über 1 Jahr.

Spinalanästhsie bei Erwachsenen und Kindern aller Alterklassen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Kinder über 12
Jahre und Erwachsene mit einer
durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger)
Anwendung.
1 ml Bucain-Actavis 0,5 % enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid.
_DOSIERUNGSBEISPIELE:_
Brachialplexus-Blockade
15 - 30 ml
Intercostal-Blockade, pro Segment
3 -
5 ml
Nervus-cutaneus-femoris-lateralis-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-femoralis-Blockade
5 - 10 ml
Nervus-ischiadicus-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-mandibularis-Blockade
2 -
5 ml
Nervus-maxillaris-Blockade
2 -
5 ml
Nervus-phrenicus-Blockade
5 ml
Nervus-suprascapularis-Blockade
3 -
8 ml
Parazervikal-Blockade, pro Seite
5 ml
Paravertebral-Blockade
5 -
8 ml
Psoas-Kompartiment-Blockade
20 - 30 ml
Sacral-Blockade
15 - 20 ml
Spinalanästhesie
2 -
3 ml
Trigeminus-Blockade
0,5 - 4 ml
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de_16987_01_00_spc.rtf
März 2013
FI-914-03/13
3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade)
10 - 30 ml
Bei der Periduralanästhesie ist altersabhängig zu dosieren, für den
Lumbalbereich gelten folgende
Richtwerte:
5jährige: