Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
GSP Proizvodi d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
šumeča zrnca
ibuprofen 200 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
12 vrečica
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla z 12 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-02
Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca 1 NAVODILO ZA UPORABO BRUFEN GRAN 200 MG ŠUMEČA ZRNCA ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Brufen Gran in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen Gran 3. Kako jemati zdravilo Brufen Gran 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Brufen Gran 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije Polno ime vašega zdravila je Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca. V tem navodilu je uporabljeno krajše ime Brufen Gran. 1. KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN GRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Brufen Gran spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Ena vrečica zdravila vsebuje 200 mg ibuprofena. To zdravilo se uporablja za: • lajšanje bolečine v stanjih, kot so zobobol, menstrualna bolečina in glavobol • zniževanje povišane telesne temperature in lajšanje bolečine, kadar imate navaden prehlad. Lahko se uporablja pri odraslih in otrocih nad 30 kg telesne mase (nad 8 let). Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN GRAN NE JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN GRAN: • če ste alergični (preobčutljivi) na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na ibuprofen, acetilsalicilno kislino ali Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca UK/H/4995/01/DC 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 200 mg ibuprofena. Ena vrečica vsebuje 1111 mg saharoze in 66 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA šumeča zrnca bela zrnca 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za simptomatsko lajšanje blagih do zmernih bolečin, kot so glavobol, menstrualna bolečina, zobobol in povišana telesna temperatura ter bolečina pri navadnem prehladu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _SAMO ZA PERORALNO IN KRATKOROČNO UPORABO. _ Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). Odmerek ibuprofena je odvisen od bolnikove starosti in telesne mase. Največji enkratni dnevni odmerek za odrasle in mladostnike ne sme preseči 400 mg ibuprofena. Več kot 400 mg naenkrat ne da boljšega analgetičnega učinka. Odrasel bolnik se mora posvetovati z zdravnikom, če simptomi ne izginejo ali se celo poslabšajo ali če je zdravilo Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca potrebno jemati več kot 3 dni v primeru povišane telesne temperature in 5 dni v primeru bolečine. Primerno za odrasle in otroke nad 30 kg (starejše od 8 let). _ _ _Odrasli in mladostniki ≥ 40 kg: _ _ _ Začetni odmerek je 200 mg ali 400 mg ibuprofena. Če je potrebno, se lahko vzame dodatne odmerke – 1 ali 2 vrečici (200 mg do 400 mg ibuprofena). Presledek med odmerki naj bo vsaj 4 ure. Skupni odmerek v 24 urah ne sme preseči 1200 mg ibuprofena. Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca UK/H/4995/01/DC 2 TELESNA MASA POSAMIČNI ODMEREK V ŠTEVILU VREČIC NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK V ŠTEVILU VREČIC ≥ 40 kg Mladostniki, odrasli in starejši bolniki 1 do 2 vrečici (ustreza 200 mg do 400 mg ibuprofena) 6 vrečic (ustreza 1200 mg ibuprofena) Če je pri mladostnikih to zdravilo potrebno več kot 3 dni ali če se s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο