BRUCELIN GEL.EXT.US 5%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMIKACIN

Διαθέσιμο από:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

AMIKACIN

Δοσολογία:

5%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

AMIKACIN 50MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMIKACIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802752301019 TUBx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Target Pharma Ltd
Brucelin
®
 PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 07/2011
BRUCELIN
®
Amikacin sulfate 5% gel
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
BRUCELIN
®
 GEL
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Amikacin sulfate.
ΈΚΔΟΧΑ:  Hydroxyethylcellulose,  Glycerine,  Methyl-p-hydroxybenzoate, 
Propyl-p-hydroxybenzoate, Water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Γέλη.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ένα   γραμμάριο   γέλης   περιέχει   66,75  mg  amikacin  sulfate,   που 
αντιστοιχεί σε 50 mg amikacin.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Χάρτινο   κουτί που  περιέχει  σωληνάριο   των  30  g  και  φύλλο  οδηγιών 
χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμικροβιακό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, 
Φαξ: 210 5224838, E-mail: 
[e-mail]
, 
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ PROEL  ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ Α.Ε. 
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΟΙ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ   ΑΥΤΟΎ   ΤΟΥ   ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ   ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ   ΜΌΝΟ   ΣΤΟ 
ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ   ΦΆΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΉΓΗΣΕ   Ο   ΓΙΑΤΡΌΣ   ΣΑΣ,   ΤΟ 
BRUCELIN
®
  GEL.   ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ   ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΤΙΣ   ΠΡΟΣ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Target Pharma Ltd
Brucelin
®
 SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
BRUCELIN
®
Amikacin sulfate 5%

gel
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ   ΟΝΟΜΑΣΊΑ   ΤΟΥ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ   ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
BRUCELIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ   ΚΑΙ   ΠΟΣΟΤΙΚΗ   ΣΥΝΘΕΣΗ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΑ   ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 
Amikacin sulfate 
66,75 mg/g
που αντιστοιχεί σε Amikacin 
50,00 mg/g
Amikacin sulfate 
C
22
H
43
N
5
O
13 
∙ 2 H
2
SO
4
0-3-amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-0-0-[6-amino-6-deoxy-α-D-
glucopyranosyl(1→6)]-N-(4-amino-L-2-hydroxybutyl)-2-deoxy-L-
streptamine sulfate (1:2 ή 1:1:8).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Brucelin
®
 gel ενδείκνυται σε:
•
Επιφανειακά   επιμολυσμένα   τραύματα,   διαβρώσεις   του 
δέρματος   και   των   βλεννογόνων,   πυοδερμίες   και   άλλες 
παρόμοιες καταστάσεις που οφείλονται στην ψευδομονάδα ή 
σε άλλους μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο προϊόν.
•
Επίσης, η τοπική χρήση του προϊόντος σε φλεβοστατικά και 
ισχαιμικά   έλκη   (οφειλόμενα   σε   αρτηριοπάθεια,   υπέρταση   ή 
διαβήτη)   πρέπει   να   γίνεται   με   προσοχή   και   όταν   έχει 
διαπιστωθεί

εργαστηριακώς

ότι

υπεισέρχεται 
μικροοργανισμός ευαίσθητος στο προϊόν.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌ�