BROXIVAN 3MG/ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB06

INN (Διεθνής Όνομα):

AMBROXOL

Δοσολογία:

3MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE (8000042582) 3MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2469/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 100ML () 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 125ML () 125 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 150ML () 150 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Broxivan 3 mg/ml πόσιμο διάλυμα
υδροχλωρική αμβροξόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 5 ημέρες (εντός 3 ημερών σε
παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών).
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Broxivan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Broxivan
3.
Πώς να πάρετε το Broxivan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Broxivan 3 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 3
mg υδροχλωρικής αμβροξόλης.
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 15
mg υδροχλωρικής αμβροξόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: βενζοϊκό οξύ.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0.51 mg
βενζοϊκού οξέος σε κάθε ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό, διαυγές
υγρό, με γεύση βανίλια και κεράσι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Βλεννολυτική θεραπεία παραγωγικού
βήχα σε οξείες ή χρόνιες
βρογχοπνευμονικές παθήσεις που
σχετίζονται με μη φυσιολογική έκκριση
βλέννας και διαταραχή της μεταφοράς
βλέννας, σε ενήλικες
και παιδιά άνω των 2 ετών.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει
τις 5 ημέρες χωρίς τη συμβουλή του
γιατρού.
Δοσολογία
Ενήλικες
10 ml (30 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης), 3
φορές την ημέρα (κάθε 8 ώρες), δηλαδή
μέγιστη
ημερήσια δόση 90 mg υδροχλωρικής
αμβροξόλης.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Έφηβοι και παιδιά άνω των 12 ετών
10 ml (30 mg υδροχλωρικ