BRONCOTERIL 12MCG INHALATION POWDER IN HARD CAPSULES

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

FORMOTEROL

Δοσολογία:

12MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INHALATION POWDER IN HARD CAPSULES

Σύνθεση:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0,012MG

Οδός χορήγησης:

INHALATION USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

FORMOTEROL

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 CAPS IN BLISTER(S) (280003201) 60 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ,
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
BRONCOTERIL
Σκόνη για εισπνοές σε κάψουλες των 12 μg
Formoterol fumarate
(φουμαρική φορμοτερόλη)
Πριν να κάνετε χρήση του BRONCOTERIL
παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά
αυτές τις οδηγίες, επειδή περιέχουν
σημαντικές πληροφορίες. Αν έχετε και
άλλες
απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό σας.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Οι κάψουλες BRONCOTERIL για εισπνοές
περιέχουν:
Δραστική ουσία: Formoterol fumarate 12 μg
Έκδο
χα
: Lactose Monohydrate Semi-Micronized,
Lactose Monohydrate Micronized. Σύνθεση κενής κάψουλας : Gelatine
Οι κάψουλες προορίζονται για χρήση
στον εισπνευστήρα, που παρέχεται.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κάψουλες για
εισπνοή
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε κάψουλα περιέχει 12 μg Formoterol
fumarate.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κάψουλα από διαυγή σκληρή ζελατίνα,
που περιέχει λευκή σκόνη που ρέει
εύκολα.
Κάθε κουτί περιέχει 6 blisters από PVC/PVDC/Al
με 10 κάψουλες το καθένα ή 5
blisters από PVC/PVDC/Al με 12 κάψουλες το
καθένα.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΟΜΆΔΑ: Το BRONCOTERIL
είναι βρογχοδιασταλτικό.
1.7
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ LICONSA S.A. , BARCELONA, SPAIN
1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: _Κάτοχος Άδειας Κ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRONCOTERIL
(FORMOTEROL FUMARATE)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRONCOTERIL
Formoterol Fumarate ( φουμαρική φορμοτερόλη)
Σκόνη για εισπνοές σε κάψουλες των 12 μg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚ Ά
Δραστική ουσία : (±)-2-Hydroxy-5-[(RS)-1-hydroxy-2-
[[(RS)-p-methoxy-a
methylphenethyl] –amino]ethyl] formanilide fumarate dihydrate
(formoterol fumarate).
Μία κάψουλα περιέχει 12 μg formoterol fumarate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κάψουλες για εισπνοές.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη και
θεραπεία του βρογχόσπασμου σε
ασθενείς με αναστρέψιμη
αποφρακτική νόσο των αεροφόρων οδών,
όπως βρογχικό άσθμα και
χρόνια
βρογχίτιδα, με ή χωρίς εμφύσημα.
Προφύλαξη από βρογχόσπασμο,
προκαλούμενο
από εισπνεόμενα αλλεργιογόνα, ψυχρό
αέρα ή άσκηση.
Επειδή η βργχοδιασταλτική δράση του
BRONCOTERIL παραμένει σημαντική και μετά
12 ώρες από την εισπνοή, θεραπεία
συντήρησης δύο φορές την ημέρα μπορεί
στις
περισσότερες περιπτώσεις να ελέγξει
τον βρογχόσπασμο που έχει σχέση με
χρόνιες
καταστάσεις, τόσο κατά την ημέρα όσο
και κατά την νύκτα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για χρήση σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας 6 ετών και άνω.
_ΤΑΚΤΙΚΉ ΘΕΡ�