BRONCHOPLUS GOTAS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

7.5mg

Διαθέσιμο από:

GRUNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. [EC] ECUADOR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB06SOO30307

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

Cada 1ml de solución contiene: Ambroxol clorhidrato 7.50mg

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

CAJA FRASCO GOTERO DE 20ml

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

TECNANDINA S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN ORAL LIMPIDA INCOLORA, PRÁCTICAMENTE INODORA, SIN IMPUREZAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-03-08 16:26:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LAS MATERIAS PRIMAS: * AMBROXOL CLORHIDRATO REV. 01 AGOSTO 2017 * PROPILENGLICOL REV.02 AGOSTO 2017 *SODIO CLORURO REV. 03 JULIO 2017 2019-09-10 16:26:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ?(NMED02) CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO EN LA RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR A: GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. ?(NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A: IVÁN MENESES ?(NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS, INTERNAS 2020-01-08 16:26:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA AGUA PURIFICADA VS. 2.0 JULIO 2018 NMED16 ACTUALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DE LA MATERIA PRIMA AGUA PURIFICADA VS. 2.0 JULIO 2018 2017-04-26 16:26:27 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DEL CÁLCULO DEL PERÍODO DE VIA ÚTIL DEL PRODUCTO TERMINADO - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO Y MÉTODO ANÁLITICO 2016-11-29 16:26:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA METIL PARAHIDROXIBENZOATO (METILPARABENO). 2015-12-15 16:26:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2005-05-20 16:26:27 -> LA EMISIÓN DE ESTE CERTIFICADO ANULA AL REGISTRO #6.787-2-01-01 DE FECHA FEBRERO 7 DEL 2001 POR CAMBIO DE TITULAR. 2022-01-13 11:42:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2022-02-14 11:22:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- - ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DEL PRODUCTO BROCHOPLUS GOTAS VERSIÓN 2.0 DICIEMBRE 2021 2.- ACTUALIZACIÓN DEL SMPC (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) BROCHOPLUS GOTAS VERSIÓN 1.0 DICIEMBRE 2021; Periodo vida util producto en meses: 60

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2005-05-20