Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LIOPHILIZATE OF BACTERIAL LYSATES
OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA, PORTUGAL Avenida António Augusto de Aguiar, nº 19, 4º dtº, Sala B, 1050 012 Lisboa
V03AX
LIOPHILIZATE OF BACTERIAL LYSATES
20MG/CAP
CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)
LIOPHILIZATE OF BACTERIAL LYSATES 20MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801926901017 BTx30(BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ BRONCHO-VAXOM 20 MG & 40 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ Lyophilized bacterial lysate ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το BRONCHO-VAXOM και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το BRONCHO-VAXOM 3. Πώς να πάρετε το BRONCHO-VAXOM 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς φυλάσσεται το BRONCHO-VAXOM 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BRONCHO-VAXOM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το BRONCHO-VAXOM είναι ανοσολογικό Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BRONCHO-VAXOM 40MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ BRONCHO-VAXOM 20MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Lyophilized bacterial lysate BRONCHO-VAXOM 40MG (ΕΝΗΛΊΚΩΝ): Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 7 mg λυοφιλοποιημένο bacterial lysate από _Haemophilus _ _influenzae, _ _Streptococcus _ _(Diplococcus) _ _pneumoniae, _ _Klebsiella _ _pneumoniae _ _ssp. _ _pneumoniae and ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and _ _sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis_. BRONCHO-VAXOM 20MG (ΠΑΙΔΙΏΝ): Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 3,5 mg λυοφιλοποιημένο bacterial lysate από _Haemophilus _ _influenzae, _ _Streptococcus _ _(Diplococcus) _ _pneumoniae, _ _Klebsiella _ _pneumoniae _ _ssp. _ _pneumoniae _ _and _ _ssp. _ _ozaenae, _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus pyogenes and sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) _ _catarrhalis_. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενηλίκων: σκληρό καψάκιο. Αδιαφανή καψάκια με κυανό σώμα και κυανό καπάκι. Παιδιών: σκληρό καψάκιο. Αδιαφανή καψάκια με λευκό σώμα και κυανό καπάκι. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Προφυλακτική αγωγή έναντι υποτροπιάζουσας λοίμωξης του αναπνευστικού συστήματος (RTI), σε ενήλικες και σε παιδιά άνω του 1 έτους. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία ΕΝΉ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο