BRONCHIPRET TP

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

PLANTE (CIUBOTICA CUCULUI+CIMBRU)

Διαθέσιμο από:

BIONORICA SE - GERMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05C

INN (Διεθνής Όνομα):

PLANTE (CIUBOTICA CUCULUI+CIMBRU)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

BIONORICA SE - GERMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE

Περίληψη προϊόντος:

14853/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr. fillm.; 14853/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 compr. fillm.; 14853/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr. fillm.; 10713/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr. fillm.; 10713/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 compr. fillm.; 10713/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr. fillm.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14853/2023/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHIPRET TP COMPRIMATE FILMATE
Extract uscat din rădăcină de ciuboțica-cucului/Extract uscat din
iarbă de cimbru
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bronchipret TP și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret TP
3.
Cum să luați Bronchipret TP
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bronchipret TP
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BRONCHIPRET TP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronchipret TP este un medicament din plante utilizat în caz de tuse
productivă, pentru facilitarea
expectorării mucusului vâscos.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BRONCHIPRET TP
NU LUAȚI BRONCHIPRET TP:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active, la alte
plante din familia
_Lamiaceae_
sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
-
dacă aveți dificultăți la respirație, febră sau spută
purulentă
-
dacă aveți gastrită sau ulcer gastric
-
dacă simptomele se înrăutățesc în timpul utiliz�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14853/2023/01-02-03
_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronchipret TP comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține:
60 mg extract (sub formă de extract uscat) din
_Primula veris_
L./
_Primula elatior_
(L.) Hill, radix
(rădăcină de ciuboțica-cucului) (6 - 7 : 1).
Solvent de extracție: etanol 47,4% (V/V).
160 mg extract (sub formă de extract uscat) din
_Thymus vulgaris_
L./
_Thymus zygis_
L., herba (iarbă de
cimbru) (6 - 10 : 1).
Solvent de extracție: etanol 70% (V/V).
Excipienți cu efect cunoscut
Glucoză calculată ca anhidrat: 34,105 mg
Lactoză calculată ca anhidrat: 47,536 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu suprafață semi-mată, de
culoare verde, cu diametrul de
10,1-10,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament din plante folosit ca expectorant în cazul tusei
productive.
Bronchipret TP este indicat la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
La adulți se recomandă 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi (maxim 3
comprimate filmate pe zi).
_Copii și adolescenți _
Nu se recomandă utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub
18 ani (vezi pct. 4.4 Atenționări și
precauții speciale pentru utilizare).
_Grupe speciale de pacienți _
2
Nu există date suficiente privind doza specifică recomandată la
pacienții cu insuficiență
renală/hepatică.
_Mod de administrare _
Comprimatele filmate trebuie luate fără a fi mestecate, înainte de
mese, cu o cantitate suficientă de
lichid (de preferat, cu un pahar cu apă).
Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului timp
de peste 1 săptămână, pacientul
trebuie să se adreseze unui medic sau altui profesionist din domeniul
sănătății.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active, la alte plante