BRONCHI-SHIELD

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

bordetella bronchiseptica 0 %

Διαθέσιμο από:

Pfizer

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AE01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Powder and solvent for solution for injection

Θεραπευτική ομάδα:

Bordetella vaccine

Θεραπευτική περιοχή:

Dogs

Ημερομηνία της άδειας:

2011-08-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  NAME  OF  THE  VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT 

BRONCHI-SHIELD,  lyophilisate and solvent for suspension for nasal drops for dogs . 

2. 
QUALITATIVE  AND  QUANTITATIVE  COMPOSITION 

1 dose (1 ml)  of vaccine contains : 

_1. LYOPHILIZED FRACTION: _

Active substance: 
_Bordetella bronchiseptica_, live, strain 92B 
2.1  x  10
6
 to 5.5  x  10
8
 CFU  (*) 
(*) CFU:  colony forming  unit 

Excipients: 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

_2. SOLVENT_: 
Water for injections      

1 ml                                     

3.  PHARMACEUTICAL  FORM 

Lyophilisate and solvent for suspension for nasal drops. 
Uniform  cream  colour cake. 

4.  CLINICAL  PARTICULARS 

4.1  Target Species  

Dogs. 

4.2  Indications for use, specifying the target species 

In dogs: 
-  For  active  immunization  of  dogs  of  8  weeks  of  age  or  o lder  to  reduce  coughing  caused  by  _Bordetella _
_bronchiseptica_. 

Duration of immunity:  1 year. 
Onset of immunity:  from  5 days after vaccination . 

4.3  Contraindications 

Do not vaccinate sick/unhealthy animals. 
Do not vaccinate animals  undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment. 
See section 4.6. 

4.4  Special  warnings  for each target species  

The  product  contains  live  bacteria  and  must  be  administere d  by  the  intranasal  route  only.    Parenteral 
administration can generate abscesses and cellulitis. 
If any antib iotic is used within  2 weeks after vaccination, vacc ination should be repeated after co mpletion of the 
an