BROMAZEPAM

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Διαθέσιμο από:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANSIOLITICOS SIMPLES

Θεραπευτική περιοχή:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2001-11-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

bromazepam
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
comprimido
3 mg e 6 mg
1
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg e 6 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 3 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
3 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, corante laca vermelho eritrosina, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, talco)
Cada comprimido de 6 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
6 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, azul de indigotina, laca de alumínio,
óxido de ferro amarelo, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito
de determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
físicas ou psicológicas associadas à
síndrome de ansiedade. É indicado também como auxiliar no
tratamento de ansiedade e agitação
associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos do humor
(doenças psiquiátricas em que o indivíduo
apresenta depressão ou euforia desproporcionais) e esquizofrenia
(doença psiquiátrica em que costumam
ocorrer alucinações).
Os
benzodiazepínicos
são
indicados
apenas
quando
o
transtorno
submete
o
indivíduo
a
extremo
desconforto, é grave ou incapacitante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em doses baixas, o bromazepam reduz seletivamente a tensão e a
ansiedade; em doses elevadas, tem
efeito sedativo e relaxante muscular. A ação do bromazepam começa
cerca de 20 minutos depois da sua
adm

Αρχείο Π.Χ.Π.

bromazepam
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
comprimido
3 mg e 6 mg
1
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg e 6 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 3 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
3 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, corante laca vermelho eritrosina, dióxido
de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco).
Cada comprimido de 6 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
6 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, azul de indigotina, laca de alumínio,
óxido de ferro amarelo, dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, talco).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
somáticas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É
indicado também para o uso adjuvante no tratamento de ansiedade e
agitação associadas a transtornos psiquiátricos, como
transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto e é grave ou
incapacitante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de ansiedade e síndrome de
ansiedade/neurose.
1,
2,
3,
4,
5,
6, 7
Por causa de sua meia-vida longa, bromazepam pode ser utilizado em
dose única diária.
9
O
bromazepam
tem
sido
indicado
no
tratamento
de
neurose
ansiosa
em
pacientes
que
não
respondem
ao
diazepam
ou
clordiazepóxido.
5
O bromazepam é eficaz na redução de sintomas cardiovasculares e
gastrintestinais psicossomáticos.
10, 11
O bromazepam mostrou-se benéfi