BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé quadrisécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

bromazépam 6 mg

Διαθέσιμο από:

BIOGARAN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA

INN (Διεθνής Όνομα):

bromazépam 6 mg

Δοσολογία:

6 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > bromazépam 6 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Θεραπευτική περιοχή:

Dérives des benzodiazépines

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique DERIVES DES BENZODIAZEPINES - code ATC : N05BA (N : système nerveux central).Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Περίληψη προϊόντος:

BROMAZEPAM 6 mg - LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1998-07-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2019
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé quadrisécable
Bromazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé quadrisécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique DERIVES DES BENZODIAZEPINES - code ATC :
N05BA (N : système nerveux central).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg,
comprimé quadrisécable ?
Ne prenez jamais BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé quadrisécable :
·
si vous êtes allergique au bromazépam ou à l’un des autr

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam...........................................................................................................................
6 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
En pratique courante :
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du
bromazépam est de 6 mg par jour, répartis le
plus souvent de la manière suivante :
·
¼ de comprimé le matin (1,5 mg) ;
·
¼ de comprimé à midi (1,5 mg) ;
·
½ comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie :
Selon la gravité de l'anxiété à traiter: chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg; chez des
sujets
dont la sévérité du syndrome anxieux exige l'hospitalisation, il
est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36
mg par jour.
Chez l'enfant :
Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.
Chez le sujet âgé :
La plus faible dose possible de bromazépam doit être utilisée (la
moitié de la dose recommandée chez l’adulte, par