Brinzolamide Sandoz

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Brinzolamidas

Διαθέσιμο από:

Lex ano, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Brinzolamidas

Δοσολογία:

10 mg/ml; 10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

akių lašai (suspensija)

Οδός χορήγησης:

vartoti ant akių

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Brinzolamide

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2017-12-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENAS 5 ML, BUTELIUKAS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
Brinzolamidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido (0,33 mg brinzolamido laše).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas,
manitolis (E421), karbomeras 974P,
tiloksapolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba)
vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH) ir
išgrynintas vanduo.
Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Prieš vartojimą gerai suplakite.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM mm
Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Atidaryta:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0572/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
brinzolamide sandoz
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Lek Pharmaceuticals d.d. Verov