Brintellix 15 mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

vortioxetinum

Διαθέσιμο από:

Lundbeck (Schweiz) AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX26

INN (Διεθνής Όνομα):

vortioxetinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

Filmtablette: vortioxetinum 15 mg ut vortioxetini hydrobromidum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.13-0.19 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antidepressivum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-06

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Information für Patientinnen und Patienten
Brintellix®
Was ist Brintellix und wann wird es angewendet?
Wann darf Brintellix nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Brintellix Vorsicht geboten?
Darf Brintellix während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Brintellix?
Welche Nebenwirkungen kann Brintellix haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Brintellix enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Brintellix? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Brintellix®
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Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Brintellix und wann wird es angewendet?
Brintellix enthält den Wirkstoff Vortioxetin. Es gehört zur
Arzneimittelklasse der sogenannten
Antidepressiva.
Brintellix wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei
Erwachsenen angewendet.
Es wurde gezeigt, dass Brintellix depressive Symptome lindert,
einschliesslich Traurigkeit, innerer
Anspannung (Angstgefühl), Schlafstörungen (vermindertem Schlaf),
vermindertem Appetit,
Konzentrationsschwierigkeiten, Gefühl der Wertlosigkeit, Verlust von
Interesse an Lieblingsbeschäftigungen
oder dem Gefühl von Verlangsamung.
Brintellix darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Brintellix®
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vortioxetin (als Hydrobromid in den Filmtabletten und als
DL-Laktat in den Tropfen zum
Einnehmen, Lösung).
Hilfsstoffe:
Filmtabletten:
Tablettenkern: Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose,
Hydroxypropylcellulose,
Natriumstärkeglykolat (Typ A), Magnesiumstearat.
Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Color: Titandioxid
(E171); rotes Eisenoxid (E172)
(in den 5 mg, 15 mg und 20 mg Tabletten), gelbes Eisenoxid (E172) (in
den 10 mg und 15 mg
Tabletten).
Tropfen zum Einnehmen, Lösung:
Hydroxypropyl-Betadex, Ethanol (96%), gereinigtes Wasser.
Die Tropfen enthalten 10.1% Vol. Alkohol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette:
Filmtablette zu 5 mg Vortioxetin (als Hydrobromid).
Filmtablette zu 10 mg Vortioxetin (als Hydrobromid).
Filmtablette zu 15 mg Vortioxetin (als Hydrobromid).
Filmtablette zu 20 mg Vortioxetin (als Hydrobromid).
Aussehen der Filmtabletten:
5 mg: Pinkfarbene, mandelförmige Filmtabletten mit den Massen 5× 8.4
mm und der Prägung «TL»
auf der einen und «5» auf der anderen Seite.
10 mg: Gelbe, mandelförmige Filmtabletten mit den Massen 5× 8.4 mm
und der Prägung «TL» auf
der einen und «10» auf der anderen Seite.
15 mg: Orangefarbene, mandelförmige Filmtabletten mit den Massen 5×
8.4 mm und der Prägung
«TL» auf der einen und «15» auf der anderen Seite.
20 mg: Rote, mandelförmige Filmtabletten mit den Massen 5× 8.4 mm
und der Prägung «TL» auf
der einen und «20» auf der anderen Seite.
Tropfen zum Einnehmen, Lösung (20 mg/ml):
1 ml Lösung enthält 20 mg Vortioxetin (als DL-Laktat) und entspricht
20 Tropfen.
Jeder Tropfen enthält 1 mg Vortioxetin.
Aussehen der Tropfen zum Einnehmen:
Klare, fast farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Brintellix ist indiziert zur Behandlung von depressiven Episoden bei
Erwachsenen («Major
Depressive Episodes») sowie zur anschliessenden Erhaltungstherapie
bei den Patienten, deren
depressive Symptoma