Brilique

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Ticagrelor

Διαθέσιμο από:

AstraZeneca AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC24

INN (Διεθνής Όνομα):

ticagrelor

Θεραπευτική ομάδα:

Antitrombotikus szerek

Θεραπευτική περιοχή:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Brilique, co alkalmazott acetilszalicilsav (ASA), jelzi a megelőzés, a atherothrombotic események felnőtt betegek withacute koronária szindróma (ACS) ora történelem miokardiális infarktus (MI), illetve nagy a kockázata a fejlődő egy atherothrombotic eventBrilique, egyidejű alkalmazása mellett-acetil-szalicilsav (ASA), jelzi a megelőzés, a atherothrombotic események felnőtt betegeknél, akiknek a kórtörténetében miokardiális infarktus (MI történt, legalább egy évvel ezelőtt), illetve nagy a kockázata a fejlődő egy atherothrombotic esemény.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 21

Καθεστώς αδειοδότησης:

Felhatalmazott

Ημερομηνία της άδειας:

2010-12-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

91
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
92
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRILIQUE 60 MG FILMTABLETTA
tikagrelor
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brilique és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brilique szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Brilique-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Brilique-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRILIQUE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRILIQUE?
A Brilique egy tikagrelor nevű hatóanyagot tartalmaz. A
vérlemezke-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A BRILIQUE?
A Brilique-et acetilszalicilsavval (egy másik, a vérlemezkék
összecsapódását gátló szer)
kombinációban kizárólag felnőtteknél alkalmazzák. Azért adták
Önnek ezt a gyógyszert, mert:

szívrohama volt több mint egy évvel ezelőtt.
Csökkenti annak az esélyét, hogy egy másik szívrohama,
szélütése legyen, vagy egy szív- és
érrendszeri betegségben haljon meg.
HOGYAN HAT A BRILIQUE?
A Brilique az úgynevezett vérlemezkékre hat (ezeket trombocitáknak
is nevezik). A vérnek ezek a
n

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Brilique 60 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg tikagrelor filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Kerek, bikonvex, rózsaszínű tabletta, egyik oldalán „T”,
felette „60” jelzéssel, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Brilique acetilszalicilsavval (ASA) együtt adva az
atherothromboticus események megelőzésére
javallott,
-
akut coronaria szindrómás (ACS) felnőtt betegeknél vagy
-
olyan felnőtt betegeknél, akiknek az anamnézisben myocardialis
infarctus (MI) szerepel, és
nagy náluk egy atherothromboticus esemény kialakulásának a
kockázata (lásd 4.2 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Brilique-et szedő betegeknek minden nap alacsony, 75-150 mg-os
fenntartó dózisban
acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten
ellenjavallt.
_Acut coronaria szindrómák_
A Brilique-kezelést egyetlen, 180 mg-os telítő dózissal kell
kezdeni (két 90 mg-os tabletta), és naponta
kétszer 90 mg-mal kell folytatni.
A naponta kétszer 90 mg Brillique-kezelés 12 hónapig javasolt az
akut coronaria szindrómás
betegeknél, kivéve, ha az abbahagyása klinikailag javallt (lásd
5.1 pont).
_Anamnézisben szereplő myocardialis infarctus_
Naponta kétszer 60 mg Brilique a javasolt adag az olyan betegek
kiterjesztett kezelésére, akiknek az
anamnézisében legalább egy éve myocardialis infarctus szerepel,
és nagy náluk egy
atherothromboticus esemény kockázata (lásd 5.1 pont). A kezelést
lehetőség szerint a kezdeti,
egy éves Brilique 90 mg vagy egyéb, adenozin-difoszfát- (ADP)
receptor-inhibitor kezelés után,
megszakítás nélkül, fenntartó kezelésként lehet elkezdeni az
olyan akut coronaria szindrómás
betegeknél, akiknél nagy egy atherothromboticus esemény kockázata.
A kezelés szintén elkezdhető,
legfeljebb 2 évvel a MI után, vagy