BRIEKA CAPS 75MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PREGABALIN

Διαθέσιμο από:

TEVA GMBH, GERMANY Graf-Arco-Strasse 3,, 89079 Ulm,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

PREGABALIN

Δοσολογία:

75MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

PREGABALIN 75MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

SPECIFAR ABEE 28ης Οκτωβρίου 1, 123 51 123 51, Αγ. Βαρβάρα 210-5401500

Θεραπευτική περιοχή:

PREGABALIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 49152/15-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1399/003/DC; Συσκευασίες: 2803084503010 BTx14 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084503027 BTx21 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084503034 BTx30 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084503041 BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803084503058 BTx60 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084503065 BTx84 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084503072 BTx90 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084503089 BTx100 CAPS σε Blister (ALU/PVC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084503096 BTx100 CAPS σε Bottle (HDPE with LDPE lid or PP screw cap) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BRIEKA 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
BRIEKA 50 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
BRIEKA 75 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
BRIEKA 100 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
BRIEKA 150 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
BRIEKA 300 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Brieka
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Brieka
3.
Πώς να πάρετε το Brieka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Brieka 25 mg καψάκια, σκληρά
Brieka 50 mg καψάκια, σκληρά
Brieka 75 mg καψάκια, σκληρά
Brieka 100 mg καψάκια, σκληρά
Brieka 150 mg καψάκια, σκληρά
Brieka 300 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Το καψάκιο των 25 mg είναι λευκό,
μεγέθους 4 (14,5 mm), με την ένδειξη “ΡGB 25”
στο
σώμα με μαύρο μελάνι.
Το καψάκιο των 50 mg είναι λευκό,
μεγέθους 3 (16 mm), με την ένδειξη “ΡGB 50”
στο σώμα
με μαύρο μελάνι. Το σώμα επισημαίνεται
επίσης με μία μαύρη κυκλική γραμμή.
Το καψάκιο των 75 mg είναι λευκό και
πορτοκαλί, μεγέθους 4 (14,5 mm), με την
ένδειξη
“ΡGB 75” στο σώμα με μαύρο μελάνι.
Το καψάκιο των 100 mg είναι πορτοκαλί,
μεγέθους 3 (16 mm), με την ένδειξη “ΡGB 100”
στο
σώμα με μαύρο μελάνι.
Το καψάκιο των 15