Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Terbutalinsulfat
AstraZeneca
R03CC03
terbutaline sulfate
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 100 stk
C
Markedsført
2004-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BRICANYL 5 MG TABLETTER TERBUTALINSULFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som kan være viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Bricanyl er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Bricanyl 3. Hvordan du bruker Bricanyl 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Bricanyl 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Bricanyl er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Bricanyl inneholder virkestoffet terbutalin, som virker ved å utvide bronkiene slik at luftpassasjen i lungene bedres og pustevanskene blir mindre. Bricanyl brukes ved • krampe i bronkiene ved astma • kronisk bronkitt (luftrørskatarr) • emfysem (skader i lungeposene) • andre lungesykdommer der utvidelse av bronkiene er nødvendig Bricanyl skal ikke brukes alene for regelmessig behandling av astma eller andre tilstander med pusteproblemer. Dersom du bruker Bricanyl hver dag, bør legen i tillegg ha foreskrevet en annen type legemiddel til deg, slik som et «inhalasjonssteroid» som demper betennelsen i luftveiene dine. 2. Hva du må vite før du bruker Bricanyl Bruk ikke Bricanyl 1. dersom du er allergisk overfor terbutalinsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) Advarsler og for Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bricanyl 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: terbutalinsulfat 5 mg. Inneholder laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt, emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor. Sekretstagnasjon grunnet nedsatt mukociliær transport som f.eks. ved kronisk bronkitt og cystisk fibrose. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell, som vedlikeholdsbehandling. Ved bruk som vedlikeholdsbehandling skal pasienten også gis optimal antiinflammatorisk behandling, f.eks. inhalerte kortikosterioder, leukotrienreseptorantagonister. Vanlig dosering: _Voksne:_ Første uke anbefales 2,5 mg hver 8.-12. time. Deretter 5 mg hver 8.-12. time. Ved lettere tilfelle kan 2,5 mg hver 8.-12. time være tilstrekkelig dose. _Barn:_ Generelt 0,075 mg/kg 3 ganger pr. døgn. Anbefalte doser: KROPPSVEKT (KG): DOSERING: ALTERNATIV DOSE BRICANYL MIKSTUR: < 20 kg 0,625 mg-1,25 mg x 3 2 ml- 4 ml x 3 20-30 kg 1,25 mg-2,5 mg x 3 4 ml-8 ml x 3 > 30 kg 2,5 mg–5 mg x 3 8 ml-17 ml x 3 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Som for alle beta 2 -agonister må det utvises forsiktighet hos pasienter med tyreotoksikose. 2 Kardiovaskulære effekter kan oppstå ved bruk av sympatomimetiske legemidler, inkludert Bricanyl. Med grunnlag i spontanrapporterte bivirkninger etter markedsføring og publisert litteratur er det funnet visse holdepunkter for at beta-agonister er assosiert med sjeldne tilfeller av kardial iskemi. Pasienter med underliggende alvorlig hjertesykdom (f.eks. iskemisk hjertesykdom, arytmier eller alvorlig hjertesvikt) som behandles med Bricanyl bør instrueres om å oppsøke medisinsk hjelp dersom de opplever brystsmerter eller andre symptomer på forverring av hjertesykdom. Det bør Διαβάστε το πλήρες έγγραφο